AML2003 - Стандартная терапия в сравнении с усиленной терапией для взрослых пациентов с острым миелоидным лейкозом

AML2003 — это проспективное рандомизированное исследование, целью которого является изучение значения ранней аллогенной трансплантации стволовых клеток при аплазии после индукционной терапии у пациентов с высоким риском острого миелоидного лейкоза. Экспресс-анализ факторов риска (цитогенетика, статус FLT3, клиренс бластов после первой индукции) и ситуации с донором имеет первостепенное значение. Для этой диагностики «быстрого поиска», которая проводится у всех пациентов, находящихся в заключении, предоставляются значительные ресурсы, чтобы снять нагрузку с участвующих центров. Кроме того, будет исследована актуальность аутологичной трансплантации и польза дополнительных веществ в рамках постремиссионной терапии, таких как m-AMSA или митоксантрон. Существует предварительная рандомизация в четырех терапевтических группах с двумя факторами перекрестной классификации двух стадий (интенсивная терапия по сравнению со стандартной терапией и Ara C по сравнению с Ara C+ митоксантрон + m-AMSA). Таким образом, межгрупповой график лечения Немецкой сети компетенций интегрирован в исследование AML2003 в качестве центрального элемента, и 25% пациентов получают соответствующее лечение. В группах интенсификации терапии реализуется терапия, адаптированная к риску, и терапия, основанная на приоритетах, включая раннюю аллогенную и консолидирующую трансплантацию аутологичных стволовых клеток соответственно. В дополнение к клиническим вопросам, для исследования AML2003 была инициирована подробная сопутствующая исследовательская программа, чтобы получить лучшее представление о гетерогенности AML и открыть новые пути для «индивидуальной» терапии.