AML2003 – Standardterapi vs intensivert terapi for voksne pasienter med akutt myeloid leukemi

AML2003 er en prospektiv randomisert studie for å undersøke verdien av tidlig allogen stamcelletransplantasjon ved aplasi etter induksjonsterapi for høyrisikopasienter med akutt myeloisk leukemi. En rask analyse av risikofaktorer (cytogenetikk, FLT3-status, fjerning av blaster etter første induksjon) og donorsituasjonen er av største betydning. For denne "raske søk"-diagnostikken, som utføres hos alle innesluttede pasienter, er det gitt betydelige ressurser for å ta belastningen fra de deltakende sentrene. Videre vil relevansen av autolog transplantasjon og nytten av tilleggsstoffer innen postremisjonsterapien som m-AMSA eller mitoksantron bli undersøkt. Det er en forhåndsrandomisering i fire terapiarmer med to kryssklassifiseringsfaktorer i to stadier (intensivert vs. standardbehandling og Ara C vs. Ara C+ mitoksantron + m-AMSA). Dermed er intergruppebehandlingsplanen til det tyske kompetansenettverket integrert i AML2003-studien som et sentralt element og 25 % av pasientene behandles deretter. I de intensiverte terapiarmene implementeres en risikotilpasset og prioritetsbasert terapi, inkludert henholdsvis tidlig allogen og konsoliderende autolog stamcelletransplantasjon. I tillegg til de kliniske spørsmålene ble det igangsatt et detaljert samtidig forskningsprogram for AML2003-studien, for å få et bedre syn på heterogeniteten til AML og for å åpne nye måter for "skreddersydde" terapier.