AML2003 - Standardterapi kontra intensifierad terapi för vuxna patienter med akut myeloid leukemi

AML2003 är en prospektiv randomiserad studie, för att undersöka värdet av tidig allogen stamcellstransplantation vid aplasi efter induktionsterapi för högriskpatienter med akut myeloid leukemi. En snabb analys av riskfaktorer (cytogenetik, FLT3-status, rensning av blaster efter första induktion) och givarsituationen är av yttersta vikt. För denna "snabbsökning"-diagnostik, som utförs hos alla slutna patienter, tillhandahålls betydande resurser för att ta bort belastningen från de deltagande centren. Vidare kommer relevansen av autolog transplantation och nyttan av ytterligare substanser inom postremissionsterapin såsom m-AMSA eller mitoxantron att undersökas. Det finns en randomisering i förväg i fyra terapiarmar med två korsklassificerande faktorer i två stadier (intensifierad vs. standardterapi och Ara C vs. Ara C+ mitoxantron + m-AMSA). Det tyska kompetensnätverkets intergruppsbehandlingsschema är således integrerat i AML2003-studien som ett centralt element och 25 % av patienterna behandlas därefter. I de intensifierade terapiarmarna implementeras en riskanpassad och prioritetsbaserad terapi, inklusive tidig allogen respektive konsoliderande autolog stamcellstransplantation. Utöver de kliniska frågorna initierades ett detaljerat samtidig forskningsprogram för AML2003-studien, för att få en bättre bild av AMLs heterogenitet och för att öppna nya vägar för "skräddarsydda" terapier.