AML2003 - Terapia standard vs terapia intensificata per pazienti adulti affetti da leucemia mieloide acuta

AML2003 è uno studio prospettico randomizzato, per studiare il valore del trapianto precoce di cellule staminali allogeniche nell'aplasia dopo la terapia di induzione per i pazienti ad alto rischio con leucemia mieloide acuta. Una rapida analisi dei fattori di rischio (citogenetica, stato FLT3, eliminazione dei blasti dopo la prima induzione) e della situazione del donatore è della massima importanza. Per questa diagnostica di "ricerca veloce", che si realizza in tutti i pazienti ricoverati, sono previste risorse significative, per sgravare i centri partecipanti. Inoltre, sarà studiata la rilevanza del trapianto autologo e il beneficio di sostanze aggiuntive all'interno della terapia post-remissione come m-AMSA o mitoxantrone. Esiste una randomizzazione iniziale in quattro bracci terapeutici con due fattori di classificazione incrociata di due stadi (terapia intensificata rispetto a terapia standard e Ara C rispetto ad Ara C+ mitoxantrone + m-AMSA). Pertanto, il programma di trattamento intergruppo del German Competence Network è integrato nello studio AML2003 come elemento centrale e il 25% dei pazienti viene trattato di conseguenza. Nei bracci della terapia intensificata viene implementata una terapia adattata al rischio e basata sulle priorità, che comprende rispettivamente il trapianto di cellule staminali autologhe precoce allogenico e di consolidamento. Oltre alle domande cliniche, è stato avviato un dettagliato programma di ricerca concomitante per lo studio AML2003, per avere una visione migliore dell'eterogeneità dell'AML e aprire nuove strade per terapie "su misura".