新たに処方されたアミノビホスホネートの動脈硬化への影響を評価する公開臨床試験
2012年2月2日 更新者：Technische Universität Dresden
新たに処方されたアミノビホスホネートの動脈硬化への影響を評価する公開臨床試験（骨粗鬆症治療のため新しく確立されたアミノビホスフィン酸療法による大動脈の弾力性の変化）
この研究は、アミノビスホスホネートが典型的な高齢患者集団の骨密度のほかに、血管の状態にも影響を与えるかどうかを明らかにしようとしています。
調査の概要
詳細な説明
医学的理由によりビスホスホネート治療を開始した被験者は、外来患者として追加調査（動脈硬化、圧平眼圧検査）が行われ、被験者ごとに3回の個別の日程で約2時間の検査が行われます。
ビスホスホネートによる治療前、3 か月および 6 か月の治療後に、それぞれ 30 分を予定
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dresden、ドイツ、01307
- Medizinische Fakultät der Technischen Universität Dresden
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
医学的理由によりアミノビスホスホネート療法を開始する患者 Broca-index: -20 ～ +25%
説明
包含基準:
- 医学的理由によりアミノビスホスホネート療法を開始する患者 Broca-index: -20 ～ +25% の患者で、十分な情報が提供された後、登録に対する書面による同意を確認する意欲と能力がある患者
除外基準:
- 重度の心血管疾患を患っている患者 この研究に参加する1か月前に別の臨床試験に参加している患者 インフォームド・コンセントを与えることができない、または与える意思がない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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医学的理由によりアミノビスホスホネート療法を開始する患者 Broca-index: -20 ～ +25% の患者で、十分な情報が提供された後、登録に対する書面による同意を確認する意欲と能力がある患者
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joachim Siegert, MDDPharm,Phd、Technische Universitat Dresden
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年4月1日
研究の完了 (実際)
2006年6月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月14日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月2日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。