- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00180232
Eine offene klinische Studie zur Bewertung des Einflusses neu verschriebener Aminobiphosphonate auf die Arteriensteifheit
2. Februar 2012 aktualisiert von: Technische Universität Dresden
Eine offene klinische Studie zur Bewertung des Einflusses neu verschriebener Aminobiphosphonate auf die Arteriensteifheit (Änderungen der Aortenelastizität aufgrund einer neu etablierten Aminobiphosphinat-Therapie zur Behandlung von Osteoporose)
Die Studie versucht herauszufinden, ob Aminobisphosphonate neben der Knochendichte auch den Gefäßstatus in der typischen älteren Patientenpopulation beeinflussen
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Probanden, die aus medizinischen Gründen mit einer Bisphosphonatbehandlung beginnen, werden zusätzlich ambulant untersucht (Arteriensteifheit, Applanationstonometrie), für jeden Probanden 3 Einzeltermine mit einer Dauer von ca.
Es sind jeweils 30 Minuten vor der Therapie mit Bisphosphonat, nach 3 und 6 Monaten Behandlung vorgesehen
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Dresden, Deutschland, 01307
- Medizinische Fakultät der Technischen Universität Dresden
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die aus medizinischen Gründen eine Aminobisphosphonat-Therapie beginnen Broca-Index: zwischen -20 und +25 %
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die aus medizinischen Gründen eine Aminobisphosphonat-Therapie beginnen. Broca-Index: zwischen -20 und +25 %, die bereit und in der Lage sind, nach ausreichender Information eine schriftliche Einwilligung zur Einschreibung zu bestätigen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Patienten, die 1 Monat vor der Aufnahme in diese Studie an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben, Patienten, die keine Einwilligung nach Aufklärung geben können oder wollen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten, die aus medizinischen Gründen eine Aminobisphosphonat-Therapie beginnen. Broca-Index: zwischen -20 und +25 %, die bereit und in der Lage sind, nach ausreichender Information eine schriftliche Einwilligung zur Einschreibung zu bestätigen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joachim Siegert, MDDPharm,Phd, Technische Universitat Dresden
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Februar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EK160082004
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