Een open klinisch onderzoek om de invloed van nieuw voorgeschreven aminobifosfonaten op arteriële stijfheid te beoordelen
2 februari 2012 bijgewerkt door: Technische Universität Dresden
Een open klinisch onderzoek om de invloed van nieuw voorgeschreven aminobifosfonaten op arteriële stijfheid te beoordelen (veranderingen van de elasticiteit van de aorta als gevolg van een nieuw vastgestelde aminobifosfinaattherapie voor de behandeling van osteoporose)
De studie probeert te onthullen of aminobisfosfonaten naast de botdichtheid ook de vasculaire status beïnvloeden in de typisch oudere patiëntenpopulatie
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De proefpersonen - om medische redenen gestart met bisfosfonaatbehandeling - worden aanvullend poliklinisch onderzocht (arteriële stijfheid, applanatietonometrie), voor elke proefpersoon 3 individuele data met een duur van ca.
Elk 30 minuten zijn gepland, voorafgaand aan de behandeling met bisfosfonaat, na 3 en 6 maanden behandeling
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dresden, Duitsland, 01307
- Medizinische Fakultät der Technischen Universität Dresden
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die om medische redenen starten met aminobisfosfonaattherapie Broca-index: tussen -20 en +25%
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die om medische redenen starten met aminobisfosfonaattherapie Broca-index: tussen -20 en +25% die bereid en in staat zijn schriftelijke toestemming voor inschrijving te bevestigen na uitgebreide informatieverstrekking
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met ernstige cardiovasculaire aandoeningen patiënten die deelnemen aan een ander klinisch onderzoek 1 maand voorafgaand aan opname in dit onderzoek patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen of willen geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
Patiënten die om medische redenen starten met aminobisfosfonaattherapie Broca-index: tussen -20 en +25% die bereid en in staat zijn schriftelijke toestemming voor inschrijving te bevestigen na uitgebreide informatieverstrekking
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joachim Siegert, MDDPharm,Phd, Technische Universitat Dresden
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
16 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 februari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2012
Laatst geverifieerd
1 februari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EK160082004
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .