Otevřená klinická studie k posouzení vlivu nově předepsaných aminobifosfonátů na arteriální tuhost
2. února 2012 aktualizováno: Technische Universität Dresden
Otevřená klinická studie k posouzení vlivu nově předepsaných aminobifosfonátů na arteriální tuhost (změny aortální elasticity v důsledku nově zavedené aminobifosfinátové terapie pro léčbu osteoporózy)
Studie se snaží odhalit, zda aminobisfosfonáty ovlivňují kromě kostní denzity také vaskulární stav u typické populace starších pacientů
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Subjekty zahajující léčbu bisfosfonáty ze zdravotních důvodů budou navíc vyšetřovány ambulantně (tepenná ztuhlost, aplanační tonometrie), pro každého subjektu 3 individuální termíny v délce cca.
Každých 30 minut je naplánováno před terapií bisfosfonáty po 3 a 6 měsících léčby
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dresden, Německo, 01307
- Medizinische Fakultät der Technischen Universität Dresden
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti zahajující léčbu aminobisfosfonáty ze zdravotních důvodů Broca-index: mezi -20 a +25 %
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti zahajující léčbu aminobisfosfonáty ze zdravotních důvodů Broca-index: mezi -20 a +25 %, kteří jsou ochotni a schopni potvrdit písemný souhlas se zařazením po poskytnutí dostatečných informací
Kritéria vyloučení:
- pacienti se závažným kardiovaskulárním onemocněním pacienti účastnící se jiné klinické studie 1 měsíc před zařazením do této studie pacienti neschopní nebo neochotní dát informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Pacienti zahajující léčbu aminobisfosfonáty ze zdravotních důvodů Broca-index: mezi -20 a +25 %, kteří jsou ochotni a schopni potvrdit písemný souhlas se zařazením po poskytnutí dostatečných informací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joachim Siegert, MDDPharm,Phd, Technische Universitat Dresden
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
16. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EK160082004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .