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Un ensayo clínico abierto para evaluar la influencia de los aminobifosfonatos recién recetados en la rigidez arterial

2 de febrero de 2012 actualizado por: Technische Universität Dresden

Un ensayo clínico abierto para evaluar la influencia de los aminobifosfonatos recientemente prescritos en la rigidez arterial (cambios en la elasticidad aórtica debido a una terapia con aminobifosfonatos recientemente establecida para el tratamiento de la osteoporosis)

El estudio intenta revelar si los aminobifosfonatos influyen además de la densidad ósea también en el estado vascular en la población típica de pacientes de edad avanzada.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

Los sujetos, que comienzan el tratamiento con bisfosfonatos por razones médicas, serán investigados adicionalmente como pacientes ambulatorios (rigidez arterial, tonometría de aplanamiento), para cada sujeto 3 fechas individuales con una duración de aprox. Se programan 30 min cada uno, previo a la terapia con bisfosfonato, después de 3 y 6 meses de tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Dresden, Alemania, 01307
        • Medizinische Fakultät der Technischen Universität Dresden

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que inician una terapia con aminobifosfonatos por razones médicas Índice de Broca: entre -20 y +25%

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que inician una terapia con aminobisfosfonatos por razones médicas Índice de Broca: entre -20 y +25 % que están dispuestos y son capaces de confirmar el consentimiento por escrito para la inscripción después de que se haya proporcionado amplia información

Criterio de exclusión:

  • pacientes con enfermedades cardiovasculares importantes pacientes que participan en otro ensayo clínico 1 mes antes de la inclusión en este estudio pacientes que no pueden o no quieren dar su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
Pacientes que inician una terapia con aminobisfosfonatos por razones médicas Índice de Broca: entre -20 y +25 % que están dispuestos y son capaces de confirmar el consentimiento por escrito para la inscripción después de que se haya proporcionado amplia información

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Technische Universität Dresden

Investigadores

  • Investigador principal: Joachim Siegert, MDDPharm,Phd, Technische Universitat Dresden

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de febrero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2012

Última verificación

1 de febrero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EK160082004

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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