Otwarte badanie kliniczne mające na celu ocenę wpływu nowo przepisanych aminobifosfonianów na sztywność tętnic
2 lutego 2012 zaktualizowane przez: Technische Universität Dresden
Otwarte badanie kliniczne mające na celu ocenę wpływu nowo przepisanych aminobifosfonianów na sztywność tętnic (zmiany elastyczności aorty spowodowane nowo opracowaną terapią aminobifosfinianami w leczeniu osteoporozy)
Badanie ma na celu wykazanie, czy aminobisfosfoniany wpływają poza gęstością kości również na stan naczyń w typowej populacji pacjentów w podeszłym wieku
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Szczegółowy opis
Osoby rozpoczynające leczenie bisfosfonianami ze względów medycznych będą dodatkowo badane ambulatoryjnie (sztywność tętnic, tonometria aplanacyjna), dla każdego badanego 3 indywidualne terminy trwające ok.
30 min przed terapią bisfosfonianami, po 3 i 6 miesiącach leczenia
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dresden, Niemcy, 01307
- Medizinische Fakultät der Technischen Universität Dresden
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci rozpoczynający terapię aminobisfosfonianami ze względów medycznych Indeks Broca: od -20 do +25%
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci rozpoczynający terapię aminobisfosfonianami ze względów medycznych Indeks Broca: od -20 do +25%, którzy chcą i są w stanie potwierdzić pisemną zgodę na włączenie do badania po uzyskaniu wyczerpujących informacji
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z poważnymi chorobami układu krążenia pacjenci uczestniczący w innym badaniu klinicznym 1 miesiąc przed włączeniem do tego badania pacjenci niezdolni lub niechętni do wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Pacjenci rozpoczynający terapię aminobisfosfonianami ze względów medycznych Indeks Broca: od -20 do +25%, którzy chcą i są w stanie potwierdzić pisemną zgodę na włączenie do badania po uzyskaniu wyczerpujących informacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joachim Siegert, MDDPharm,Phd, Technische Universitat Dresden
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK160082004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .