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心臓突然死リスクの要因を特定するための画像技術

2024年1月4日 更新者：Johns Hopkins University

心臓突然死のリスクがある患者の表現型特性評価のための機能的エネルギー論とイメージング

心臓突然死は、あらゆる年齢層を襲う悲劇的な出来事であり、残念なことに有病率が増加しています. リスクが最も高い人を予測することは困難であるため、この研究は、新しい画像技術 (磁気共鳴画像法 [MRI] およびコンピューター断層撮影法 [CT]) が人々を突然のリスクを高める要因を特定するのに役立つという仮説を検証するように設計されています。死。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

心臓病を患っていて心筋が弱っている人の中には、心臓の異常な電気活動を経験し、突然死の素因となる人もいます。 このリスクを考慮して、そのような患者には埋め込み型除細動器 (ICD) の埋め込みを受けることが推奨されています。 あなたの医師は、あなたがそのような患者であり、ICD の埋め込みを受けることになっていると判断しました。 この理由で ICD 移植を受ける多くの患者の中で、突然死の危険性が最も高く、ICD からの電気的応答を必要とするのは誰なのかは不明です。 この研究は、磁気共鳴画像法 (MRI) やマルチ検出器コンピューター断層撮影法 (MDCT) などの新しい画像検査を使用して、突然死のリスクが最も高く、ICD からの電気的応答を必要とする人を予測できるかどうかを判断するために行われています。 .

研究の種類

観察的

入学 (推定)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Barbara Butcher, RN
  • 電話番号：443-287-3472
  • メール：bbutche1@jhmi.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • 募集
        • Johns Hopkins Medical Institutions
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-虚血性または非虚血性ベースで収縮機能不全（EF <または= 35％）の患者 心臓突然死（SCD）の一次予防のために臨床的に示されるICD移植を受けている患者

説明

包含基準:

  • 左心室駆出率 <または = 35%
  • 臨床適応のための植込み型除細動器（ICD）の植え込み計画（一次予防）

除外基準:

  • 突然死の病歴（二次予防）
  • -MRIを受けることの禁忌（金属インプラント、ペースメーカーなど）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心臓突然死
時間枠：6ヶ月間隔
6ヶ月間隔
心血管死
時間枠：6ヶ月間隔
6ヶ月間隔
適切な ICD 放電
時間枠：6ヶ月間隔
6ヶ月間隔
複合心臓突然死および適切な ICD 退院
時間枠：6ヶ月間隔
6ヶ月間隔

二次結果の測定

結果測定
時間枠
心不全の入院
時間枠：6ヶ月間隔
6ヶ月間隔

その他の成果指標

結果測定
時間枠
心臓移植
時間枠：6ヶ月間隔
6ヶ月間隔
心筋血行再建術
時間枠：6ヶ月間隔
6ヶ月間隔
左心室補助装置の配置
時間枠：6ヶ月間隔
6ヶ月間隔
両心室ペースメーカーの留置
時間枠：6ヶ月間隔
6ヶ月間隔

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Johns Hopkins University

協力者

Donald W. Reynolds Foundation

捜査官

  • 主任研究者：Katherine C Wu, MD、Johns Hopkins University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年10月1日

一次修了 (推定)

2028年2月1日

研究の完了 (推定)

2029年7月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月13日

最初の投稿 (推定)

2005年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月4日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NA_00037404

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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