Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billedbehandlingsteknikker til identifikation af faktorer for pludselig hjertedødsrisiko

4. januar 2024 opdateret af: Johns Hopkins University

Funktionel energi og billeddannelse til fænotypisk karakterisering af patienter med risiko for pludselig hjertedød

Pludselig hjertedød er en tragisk begivenhed, der rammer alle aldersgrupper og er desværre stigende i udbredelse. Fordi det er svært at forudsige dem med størst risiko, er denne undersøgelse designet til at teste hypotesen om, at nye billeddannelsesteknikker (magnetisk resonansbilleddannelse [MRI] og computertomografi [CT]) er nyttige til at identificere faktorer, der sætter mennesker i høj risiko for pludselige død.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Nogle mennesker med hjertesygdomme og en svag hjertemuskel oplever unormal elektrisk aktivitet i hjertet, som kan disponere dem for pludselig død. I lyset af denne risiko er det blevet anbefalet, at sådanne patienter gennemgår implantation af en implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD). Dine læger har fastslået, at du er sådan en patient og skal gennemgå implantation af en ICD. Det er uklart, hvem af de mange patienter, der af denne grund gennemgår ICD-implantation, der har størst risiko for pludselig død og derfor kræver elektrisk respons fra deres ICD. Denne forskning udføres for at afgøre, om nye billeddannelsestest, såsom magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller multi-detektor computertomografi (MDCT), kan bruges til at forudsige, hvem der har størst risiko for pludselig død og kræver elektrisk respons fra deres ICD .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins Medical Institutions
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kontraktil dysfunktion (EF< eller = 35%) på iskæmisk eller ikke-iskæmisk basis, der gennemgår klinisk indiceret ICD-implantation til primær forebyggelse af pludselig hjertedød (SCD)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Venstre ventrikulær ejektionsfraktion < eller = 35 %
  • Planlagt implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) implantation til kliniske indikationer (primær forebyggelse)

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med pludselig død (sekundær forebyggelse)
  • Kontraindikation til at gennemgå MR (metallisk implantat, pacemaker osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
pludselig hjertedød
Tidsramme: 6 måneders mellemrum
6 måneders mellemrum
kardiovaskulær død
Tidsramme: 6 måneders mellemrum
6 måneders mellemrum
passende ICD-udledning
Tidsramme: 6 måneders mellemrum
6 måneders mellemrum
sammensat pludselig hjertedød og passende ICD-udledning
Tidsramme: 6 måneders mellemrum
6 måneders mellemrum

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hjertesvigt indlæggelse
Tidsramme: 6 måneders mellemrum
6 måneders mellemrum

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hjertetransplantation
Tidsramme: 6 måneders mellemrum
6 måneders mellemrum
myokardie revaskularisering
Tidsramme: 6 måneders mellemrum
6 måneders mellemrum
placering af venstre ventrikulær hjælpeanordning
Tidsramme: 6 måneders mellemrum
6 måneders mellemrum
biventrikulær pacemaker placering
Tidsramme: 6 måneders mellemrum
6 måneders mellemrum

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katherine C Wu, MD, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2003

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Anslået)

16. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA_00037404

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pludselig hjertedød

3
Abonner