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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00181233
심장 돌연사의 위험 요인을 식별하기 위한 영상 기술
2024년 1월 4일 업데이트: Johns Hopkins University
심장 돌연사의 위험이 있는 환자의 표현형 특성화를 위한 기능적 에너지 및 이미징
심장 돌연사는 모든 연령대에 영향을 미치는 비극적인 사건이며 유감스럽게도 유병률이 증가하고 있습니다.
고위험군을 예측하기 어렵기 때문에 이 연구는 새로운 영상 기술(자기공명영상[MRI] 및 컴퓨터 단층촬영[CT])이 사람들을 돌발성 고위험군에 놓이게 하는 요인을 식별하는 데 유용하다는 가설을 테스트하기 위해 고안되었습니다. 죽음.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
심장 질환이 있고 심장 근육이 약한 일부 사람들은 돌연사의 소인이 될 수 있는 심장의 비정상적인 전기적 활동을 경험합니다.
이러한 위험에 비추어 이러한 환자는 이식형 제세동기(ICD) 이식을 받는 것이 좋습니다.
귀하의 의사는 귀하가 그러한 환자이며 ICD 이식을 받아야 한다고 결정했습니다.
이러한 이유로 ICD 이식을 받는 많은 환자들 중 누가 돌연사의 위험이 가장 커서 ICD의 전기적 반응이 필요한지 불분명합니다.
이 연구는 자기 공명 영상(MRI) 또는 다중 검출기 컴퓨터 단층 촬영(MDCT)과 같은 새로운 영상 검사를 사용하여 돌연사 위험이 가장 높은 사람을 예측하고 ICD의 전기적 반응이 필요한지 여부를 결정하기 위해 수행되고 있습니다. .
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Barbara Butcher, RN
- 전화번호: 443-287-3472
- 이메일: bbutche1@jhmi.edu
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- 모병
- Johns Hopkins Medical Institutions
-
연락하다:
- Tricia Steinberg, RN
- 전화번호: 443-287-3469
- 이메일: asteinb3@jhmi.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심장 돌연사(SCD)의 일차 예방을 위해 임상적으로 ICD 이식을 받는 허혈성 또는 비허혈성 기반 수축 기능 장애(EF< 또는 = 35%) 환자
설명
포함 기준:
- 좌심실 박출률 <또는 = 35%
- 임상 적응증(1차 예방)을 위한 계획된 이식형 제세동기(ICD) 이식
제외 기준:
- 급사 이력(2차 예방)
- MRI(금속 임플란트, 심박 조율기 등)에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심장 돌연사
기간: 6개월 간격
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6개월 간격
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심혈관 사망
기간: 6개월 간격
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6개월 간격
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적절한 ICD 방전
기간: 6개월 간격
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6개월 간격
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복합 심장 돌연사 및 적절한 ICD 방전
기간: 6개월 간격
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6개월 간격
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심부전 입원
기간: 6개월 간격
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6개월 간격
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심장 이식
기간: 6개월 간격
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6개월 간격
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심근 혈관재생술
기간: 6개월 간격
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6개월 간격
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좌심실 보조 장치 배치
기간: 6개월 간격
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6개월 간격
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쌍심실 박동기 배치
기간: 6개월 간격
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6개월 간격
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katherine C Wu, MD, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Samuel TJ, Lai S, Schar M, Wu KC, Steinberg AM, Wei AC, Anderson ME, Tomaselli GF, Gerstenblith G, Bottomley PA, Weiss RG. Myocardial ATP depletion detected noninvasively predicts sudden cardiac death risk in patients with heart failure. JCI Insight. 2022 Jun 22;7(12):e157557. doi: 10.1172/jci.insight.157557.
- Wu KC, Gerstenblith G, Guallar E, Marine JE, Dalal D, Cheng A, Marban E, Lima JA, Tomaselli GF, Weiss RG. Combined cardiac magnetic resonance imaging and C-reactive protein levels identify a cohort at low risk for defibrillator firings and death. Circ Cardiovasc Imaging. 2012 Mar;5(2):178-86. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.111.968024. Epub 2012 Jan 20.
- Wu KC, Weiss RG, Thiemann DR, Kitagawa K, Schmidt A, Dalal D, Lai S, Bluemke DA, Gerstenblith G, Marban E, Tomaselli GF, Lima JA. Late gadolinium enhancement by cardiovascular magnetic resonance heralds an adverse prognosis in nonischemic cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol. 2008 Jun 24;51(25):2414-21. doi: 10.1016/j.jacc.2008.03.018.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2005년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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