Techniques d'imagerie pour identifier les facteurs de risque de mort cardiaque subite
4 janvier 2024 mis à jour par: Johns Hopkins University
Énergétique fonctionnelle et imagerie pour la caractérisation phénotypique des patients à risque de mort cardiaque subite
La mort cardiaque subite est un événement tragique qui frappe toutes les tranches d'âge et dont la prévalence est malheureusement en augmentation.
Parce qu'il est difficile de prédire les personnes les plus à risque, cette étude est conçue pour tester l'hypothèse selon laquelle les nouvelles techniques d'imagerie (imagerie par résonance magnétique [IRM] et tomodensitométrie [TDM]) sont utiles pour identifier les facteurs qui exposent les personnes à haut risque d'accident soudain. décès.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Certaines personnes atteintes d'une maladie cardiaque et d'un muscle cardiaque faible présentent une activité électrique anormale du cœur qui peut les prédisposer à la mort subite.
À la lumière de ce risque, il a été recommandé que ces patients subissent l'implantation d'un défibrillateur automatique implantable (ICD).
Vos médecins ont déterminé que vous êtes un tel patient et que vous devez subir l'implantation d'un DAI.
On ne sait pas qui, parmi les nombreux patients qui subissent l'implantation d'un DAI pour cette raison, est le plus à risque de mort subite et nécessite donc une réponse électrique de son DAI.
Cette recherche est menée pour déterminer si de nouveaux tests d'imagerie, tels que l'imagerie par résonance magnétique (IRM) ou la tomodensitométrie multi-détecteurs (MDCT), peuvent être utilisés pour prédire qui est le plus à risque de mort subite et nécessite une réponse électrique de leur ICD. .
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Barbara Butcher, RN
- Numéro de téléphone: 443-287-3472
- E-mail: bbutche1@jhmi.edu
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Recrutement
- Johns Hopkins Medical Institutions
-
Contact:
- Tricia Steinberg, RN
- Numéro de téléphone: 443-287-3469
- E-mail: asteinb3@jhmi.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients présentant une dysfonction contractile (EF < ou = 35 %) sur une base ischémique ou non ischémique subissant une implantation de DAI cliniquement indiquée pour la prévention primaire de la mort cardiaque subite (SCD)
La description
Critère d'intégration:
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche <ou = 35 %
- Implantation prévue d'un défibrillateur automatique implantable (DCI) pour des indications cliniques (prévention primaire)
Critère d'exclusion:
- Antécédents de mort subite (prévention secondaire)
- Contre-indication à passer une IRM (implant métallique, stimulateur cardiaque, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
mort cardiaque subite
Délai: Intervalles de 6 mois
|
Intervalles de 6 mois
|
|
mort cardiovasculaire
Délai: Intervalles de 6 mois
|
Intervalles de 6 mois
|
|
décharge appropriée du CIM
Délai: Intervalles de 6 mois
|
Intervalles de 6 mois
|
|
mort cardiaque subite composite et décharge appropriée du DCI
Délai: Intervalles de 6 mois
|
Intervalles de 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
admission pour insuffisance cardiaque
Délai: Intervalles de 6 mois
|
Intervalles de 6 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
transplantation cardiaque
Délai: Intervalles de 6 mois
|
Intervalles de 6 mois
|
|
revascularisation myocardique
Délai: Intervalles de 6 mois
|
Intervalles de 6 mois
|
|
placement du dispositif d'assistance ventriculaire gauche
Délai: Intervalles de 6 mois
|
Intervalles de 6 mois
|
|
placement d'un stimulateur cardiaque biventriculaire
Délai: Intervalles de 6 mois
|
Intervalles de 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katherine C Wu, MD, Johns Hopkins University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Samuel TJ, Lai S, Schar M, Wu KC, Steinberg AM, Wei AC, Anderson ME, Tomaselli GF, Gerstenblith G, Bottomley PA, Weiss RG. Myocardial ATP depletion detected noninvasively predicts sudden cardiac death risk in patients with heart failure. JCI Insight. 2022 Jun 22;7(12):e157557. doi: 10.1172/jci.insight.157557.
- Wu KC, Gerstenblith G, Guallar E, Marine JE, Dalal D, Cheng A, Marban E, Lima JA, Tomaselli GF, Weiss RG. Combined cardiac magnetic resonance imaging and C-reactive protein levels identify a cohort at low risk for defibrillator firings and death. Circ Cardiovasc Imaging. 2012 Mar;5(2):178-86. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.111.968024. Epub 2012 Jan 20.
- Wu KC, Weiss RG, Thiemann DR, Kitagawa K, Schmidt A, Dalal D, Lai S, Bluemke DA, Gerstenblith G, Marban E, Tomaselli GF, Lima JA. Late gadolinium enhancement by cardiovascular magnetic resonance heralds an adverse prognosis in nonischemic cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol. 2008 Jun 24;51(25):2414-21. doi: 10.1016/j.jacc.2008.03.018.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2003
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2005
Première publication (Estimé)
16 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NA_00037404
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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