Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avbildningstekniker för att identifiera faktorer för risk för plötslig hjärtdöd

4 januari 2024 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Funktionell energi och bildbehandling för fenotypisk karaktärisering av patienter med risk för plötslig hjärtdöd

Plötslig hjärtdöd är en tragisk händelse som drabbar alla åldersgrupper och som tyvärr ökar i prevalens. Eftersom det är svårt att förutsäga dem som löper högst risk, är denna studie utformad för att testa hypotesen att nya avbildningstekniker (magnetisk resonanstomografi [MRI] och datortomografi [CT]) är användbara för att identifiera faktorer som sätter människor med hög risk för plötslig död.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vissa personer med hjärtsjukdom och svag hjärtmuskel upplever onormal elektrisk aktivitet i hjärtat som kan göra dem utsatta för plötslig död. Mot bakgrund av denna risk har det rekommenderats att sådana patienter genomgår implantation av en implanterbar cardioverter defibrillator (ICD). Dina läkare har bestämt att du är en sådan patient och ska genomgå implantation av en ICD. Det är oklart vem av de många patienter som genomgår ICD-implantation av denna anledning som löper störst risk för plötslig död och därför kräver elektrisk respons från sin ICD. Denna forskning görs för att avgöra om nya avbildningstester, såsom magnetisk resonanstomografi (MRI) eller multi-detector computed tomography (MDCT), kan användas för att förutsäga vem som löper störst risk för plötslig död och kräver elektrisk respons från sin ICD .

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Rekrytering
        • Johns Hopkins Medical Institutions
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kontraktil dysfunktion (EF< eller = 35 %) på ischemisk eller icke-ischemisk basis som genomgår kliniskt indicerad ICD-implantation för primär prevention av plötslig hjärtdöd (SCD)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vänster kammare ejektionsfraktion < eller = 35 %
  • Planerad implantation av cardioverter-defibrillator (ICD) för kliniska indikationer (primär prevention)

Exklusions kriterier:

  • Historik av plötslig död (sekundär prevention)
  • Kontraindikation för att genomgå MRT (metalliskt implantat, pacemaker, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
plötslig hjärtdöd
Tidsram: 6 månaders intervall
6 månaders intervall
kardiovaskulär död
Tidsram: 6 månaders intervall
6 månaders intervall
lämplig ICD-urladdning
Tidsram: 6 månaders intervall
6 månaders intervall
sammansatt plötslig hjärtdöd och lämplig ICD-urladdning
Tidsram: 6 månaders intervall
6 månaders intervall

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
intagning av hjärtsvikt
Tidsram: 6 månaders intervall
6 månaders intervall

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
hjärttransplantation
Tidsram: 6 månaders intervall
6 månaders intervall
myokardiell revaskularisering
Tidsram: 6 månaders intervall
6 månaders intervall
placering av hjälpanordning för vänster kammare
Tidsram: 6 månaders intervall
6 månaders intervall
biventrikulär pacemakerplacering
Tidsram: 6 månaders intervall
6 månaders intervall

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Katherine C Wu, MD, Johns Hopkins University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2003

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Beräknad)

16 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NA_00037404

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Plötslig hjärtdöd

3
Prenumerera