- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00181233
Avbildningstekniker för att identifiera faktorer för risk för plötslig hjärtdöd
4 januari 2024 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Funktionell energi och bildbehandling för fenotypisk karaktärisering av patienter med risk för plötslig hjärtdöd
Plötslig hjärtdöd är en tragisk händelse som drabbar alla åldersgrupper och som tyvärr ökar i prevalens.
Eftersom det är svårt att förutsäga dem som löper högst risk, är denna studie utformad för att testa hypotesen att nya avbildningstekniker (magnetisk resonanstomografi [MRI] och datortomografi [CT]) är användbara för att identifiera faktorer som sätter människor med hög risk för plötslig död.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vissa personer med hjärtsjukdom och svag hjärtmuskel upplever onormal elektrisk aktivitet i hjärtat som kan göra dem utsatta för plötslig död.
Mot bakgrund av denna risk har det rekommenderats att sådana patienter genomgår implantation av en implanterbar cardioverter defibrillator (ICD).
Dina läkare har bestämt att du är en sådan patient och ska genomgå implantation av en ICD.
Det är oklart vem av de många patienter som genomgår ICD-implantation av denna anledning som löper störst risk för plötslig död och därför kräver elektrisk respons från sin ICD.
Denna forskning görs för att avgöra om nya avbildningstester, såsom magnetisk resonanstomografi (MRI) eller multi-detector computed tomography (MDCT), kan användas för att förutsäga vem som löper störst risk för plötslig död och kräver elektrisk respons från sin ICD .
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Barbara Butcher, RN
- Telefonnummer: 443-287-3472
- E-post: bbutche1@jhmi.edu
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Rekrytering
- Johns Hopkins Medical Institutions
-
Kontakt:
- Tricia Steinberg, RN
- Telefonnummer: 443-287-3469
- E-post: asteinb3@jhmi.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med kontraktil dysfunktion (EF< eller = 35 %) på ischemisk eller icke-ischemisk basis som genomgår kliniskt indicerad ICD-implantation för primär prevention av plötslig hjärtdöd (SCD)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vänster kammare ejektionsfraktion < eller = 35 %
- Planerad implantation av cardioverter-defibrillator (ICD) för kliniska indikationer (primär prevention)
Exklusions kriterier:
- Historik av plötslig död (sekundär prevention)
- Kontraindikation för att genomgå MRT (metalliskt implantat, pacemaker, etc.)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
plötslig hjärtdöd
Tidsram: 6 månaders intervall
|
6 månaders intervall
|
kardiovaskulär död
Tidsram: 6 månaders intervall
|
6 månaders intervall
|
lämplig ICD-urladdning
Tidsram: 6 månaders intervall
|
6 månaders intervall
|
sammansatt plötslig hjärtdöd och lämplig ICD-urladdning
Tidsram: 6 månaders intervall
|
6 månaders intervall
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
intagning av hjärtsvikt
Tidsram: 6 månaders intervall
|
6 månaders intervall
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
hjärttransplantation
Tidsram: 6 månaders intervall
|
6 månaders intervall
|
myokardiell revaskularisering
Tidsram: 6 månaders intervall
|
6 månaders intervall
|
placering av hjälpanordning för vänster kammare
Tidsram: 6 månaders intervall
|
6 månaders intervall
|
biventrikulär pacemakerplacering
Tidsram: 6 månaders intervall
|
6 månaders intervall
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Katherine C Wu, MD, Johns Hopkins University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Samuel TJ, Lai S, Schar M, Wu KC, Steinberg AM, Wei AC, Anderson ME, Tomaselli GF, Gerstenblith G, Bottomley PA, Weiss RG. Myocardial ATP depletion detected noninvasively predicts sudden cardiac death risk in patients with heart failure. JCI Insight. 2022 Jun 22;7(12):e157557. doi: 10.1172/jci.insight.157557.
- Wu KC, Gerstenblith G, Guallar E, Marine JE, Dalal D, Cheng A, Marban E, Lima JA, Tomaselli GF, Weiss RG. Combined cardiac magnetic resonance imaging and C-reactive protein levels identify a cohort at low risk for defibrillator firings and death. Circ Cardiovasc Imaging. 2012 Mar;5(2):178-86. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.111.968024. Epub 2012 Jan 20.
- Wu KC, Weiss RG, Thiemann DR, Kitagawa K, Schmidt A, Dalal D, Lai S, Bluemke DA, Gerstenblith G, Marban E, Tomaselli GF, Lima JA. Late gadolinium enhancement by cardiovascular magnetic resonance heralds an adverse prognosis in nonischemic cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol. 2008 Jun 24;51(25):2414-21. doi: 10.1016/j.jacc.2008.03.018.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2003
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2005
Första postat (Beräknad)
16 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
8 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NA_00037404
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Plötslig hjärtdöd
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...IndragenHjärtstopp | Sudden Death, Cardiac
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportFinland
-
Sanjay RajagopalanHar inte rekryterat ännuCardiac Computed Tomography för Calicum Scoring
-
Derince Training and Research HospitalOkändIntubation, Intratrakeal | Advanced Cardiac Life Support
-
Acibadem UniversityRekryteringVirtuell verklighet | Seriöst spel | Advanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Hasse Moller-SorensenAvslutadJämförelse av CardioQ- och Thermodilution-derived cardiac output-mätningarDanmark
-
Universita di VeronaAvslutadCardiac Allograft VaskulopatiItalien, Nederländerna
-
University of MinnesotaIndragenCardiac Allograft VaskulopatiFörenta staterna