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プライマリケアにおける BPPV の Canalith 再配置手順

2024年3月12日 更新者:McMaster University

家族の診療におけるCanalith再配置手順による良性発作性頭位めまいの治療:ランダム化比較試験

この研究の目的は、家庭医が良性発作性頭位めまい症 (BPPV)、つまりめまいをオフィスでの処置を使用して治療できるかどうかを確認することです。 この研究は、「偽」またはプラセボ処置を受けた患者と比較して、治療処置がより多くの患者のめまいを治すかどうかを調べています.

調査の概要

詳細な説明

多くの患者は、めまいのためにかかりつけの医師に相談します。 これは、特に高齢者の場合、転倒やそれに伴う骨折につながる可能性があるため、深刻な結果をもたらす障害となる状態です。 めまいの最も一般的な原因の 1 つは、いわゆる良性発作性頭位めまい症 (BPPV) です。 BPPV の患者は通常、頭の位置の変化によって引き起こされる重度のめまいがあります。

良性発作性頭位めまいは、医師のオフィスで、洗練された診断ツールを使用せずに、正確に診断され、他のめまいを引き起こす状態と区別できるようになりました。 さらに、学習と実行が容易な特定の頭の位置決め操作 (Canalith Repositioning Procedure) によって、オフィス環境で治療することができます。

Canalith の再配置手順は、現在、耳鼻咽喉科および内科の専門家による専門的な設定でほぼ独占的に行われています。 その有効性は、これらの設定で実証されています。 しかし、これまでのところ、状態が最初に観察され評価されるプライマリケア環境で、この手順の使用と有効性に関する研究は行われていません。

これは、かかりつけの医師によって行われた処置がめまいを治すかどうかを判断するためのランダム化比較試験です。

研究の種類

介入

入学

56

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3Z5
        • McMaster University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • Dix-Hallpike テスト陽性で BPPV を確認

除外基準:

  • ・左右両方の首吊り姿勢でのディックス・ホールパイク・マニューバの良好な結果。

    • -進行中の中枢神経系疾患の証拠(例、一過性脳虚血発作);
    • 中耳炎;
    • 骨硬化;
    • 診断用のディックス・ホールパイク首吊り操作に耐えられない;
    • 頸椎の​​重度の変性椎間板疾患;
    • 重度で制御不能な狭心症または高血圧

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
めまいの自己申告による解決 (「めまいは完全に解消したと思いますか?」という質問に対する肯定的な回答) および/またはディックス・ホールパイク法の否定的な結果

二次結果の測定

結果測定
治癒期間、再発率

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Juan Munoz, MD、McMaster University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年1月1日

研究の完了

2005年6月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月13日

最初の投稿 (推定)

2005年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月12日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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