Procedura di riposizionamento di Canalith per VPPB nelle cure primarie
Trattamento della vertigine posizionale parossistica benigna con la procedura di riposizionamento del canalite nella pratica familiare: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Molti pazienti consultano i loro medici di famiglia a causa di vertigini. Si tratta di una condizione invalidante con gravi conseguenze, soprattutto nelle persone anziane, in quanto può portare a cadute e conseguenti fratture. Una delle cause più comuni di vertigini è la cosiddetta Vertigine parossistica posizionale benigna (BPPV). I pazienti con BPPV hanno tipicamente forti vertigini provocate da un cambiamento nella posizione della testa.
La vertigine posizionale parossistica benigna può ora essere diagnosticata con precisione e distinta da altre condizioni che producono vertigini, nello studio del medico e senza strumenti diagnostici sofisticati. Inoltre, può essere trattata in ambito ambulatoriale mediante specifiche manovre di posizionamento della testa (Canalith Repositioning Procedure) facili da apprendere ed eseguire.
La procedura di riposizionamento di Canalith è attualmente eseguita quasi esclusivamente in ambienti specializzati da specialisti in Otorinolaringoiatria e Medicina Interna. La sua efficacia è stata dimostrata in questi contesti. Tuttavia, ad oggi non sono stati condotti studi nelle strutture di assistenza primaria sull'uso e l'efficacia della procedura, dove la condizione viene vista e valutata per la prima volta.
Questo è uno studio controllato randomizzato per determinare se la procedura eseguita dai medici di famiglia cura le vertigini.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- McMaster University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BPPV confermato dal test Dix-Hallpike positivo
Criteri di esclusione:
· Risultati positivi della manovra Dix-Hallpike sia in posizione con la testa sospesa a destra che a sinistra;
- Evidenza di malattia del sistema nervoso centrale in corso (ad esempio, attacco ischemico transitorio);
- Otite media;
- Osteosclerosi;
- Incapacità di tollerare una manovra diagnostica di sospensione della testa Dix-Hallpike;
- Grave malattia degenerativa del disco del rachide cervicale;
- Angina o ipertensione grave e incontrollata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Risoluzione autodichiarata (risposta affermativa alla domanda: "Senti che le vertigini si sono completamente risolte?") delle vertigini e/o un risultato negativo della manovra di Dix-Hallpike
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Durata della cura, tassi di recidiva
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Juan Munoz, MD, McMaster University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01-24
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