Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Procedura repozycjonowania Canalith dla BPPV w podstawowej opiece zdrowotnej

12 marca 2024 zaktualizowane przez: McMaster University

Leczenie łagodnych napadowych położeniowych zawrotów głowy za pomocą procedury repozycjonowania kanałów w praktyce rodzinnej: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy lekarze rodzinni mogą leczyć łagodne napadowe położeniowe zawroty głowy (BPPV) lub zawroty głowy, stosując procedurę w gabinecie. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy procedura leczy zawroty głowy u większej liczby pacjentów w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymują procedurę „pozorowaną” lub placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wielu pacjentów zgłasza się do lekarza rodzinnego z powodu zawrotów głowy. Jest to stan powodujący niepełnosprawność z poważnymi konsekwencjami, zwłaszcza u osób starszych, ponieważ może prowadzić do upadków i wynikających z nich złamań. Jedną z najczęstszych przyczyn zawrotów głowy jest tak zwany łagodny napadowy pozycyjny zawrót głowy (BPPV). Pacjenci z BPPV zazwyczaj mają ciężkie zawroty głowy wywołane zmianą pozycji głowy.

Łagodne napadowe pozycyjne zawroty głowy można teraz dokładnie zdiagnozować i odróżnić od innych stanów powodujących zawroty głowy, w gabinecie lekarskim i bez żadnych zaawansowanych narzędzi diagnostycznych. Ponadto można go leczyć w warunkach biurowych za pomocą określonych manewrów pozycjonowania głowy (procedura repozycjonowania Canalith), których łatwo się nauczyć i wykonać.

Procedura zmiany położenia Canalith jest obecnie wykonywana prawie wyłącznie w specjalistycznych placówkach przez laryngologów i specjalistów chorób wewnętrznych. Jego skuteczność została wykazana w tych ustawieniach. Jednak do tej pory nie przeprowadzono badań w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej nad stosowaniem i skutecznością procedury, w której stan jest najpierw widziany i oceniany.

Jest to randomizowane badanie kontrolne mające na celu ustalenie, czy zabieg wykonywany przez lekarzy rodzinnych leczy zawroty głowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

56

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potwierdzony BPPV pozytywnym testem Dixa-Hallpike'a

Kryteria wyłączenia:

  • · Pozytywne wyniki manewru Dixa-Hallpike'a zarówno w pozycji zwisu głowy w prawo, jak iw lewo;

    • Dowody na trwającą chorobę ośrodkowego układu nerwowego (np. przemijający atak niedokrwienny);
    • Zapalenie ucha środkowego;
    • osteoskleroza;
    • Niezdolność do tolerowania diagnostycznego manewru zawieszenia głowy Dixa-Hallpike'a;
    • Ciężka choroba zwyrodnieniowa kręgosłupa szyjnego;
    • Ciężka i niekontrolowana dusznica bolesna lub nadciśnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Samoopisowe ustąpienie (odpowiedź twierdząca na pytanie: „Czy czujesz, że zawroty głowy całkowicie ustąpiły?”) zawrotów głowy i/lub negatywny wynik próby Dixa-Hallpike'a

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Czas trwania leczenia, wskaźniki nawrotów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Śledczy

  • Główny śledczy: Juan Munoz, MD, McMaster University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2002

Ukończenie studiów

1 czerwca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01-24

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj