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Canalith-Repositionierungsverfahren für BPPV in der Primärversorgung

12. März 2024 aktualisiert von: McMaster University

Behandlung von gutartigem paroxysmalem Lagerungsschwindel mit dem Canalith-Repositionierungsverfahren in der Familienpraxis: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie ist es zu sehen, ob Hausärzte gutartigen paroxysmalen Lagerungsschwindel (BPPV) oder Schwindel mit einem Verfahren in der Praxis behandeln können. Die Studie untersucht, ob das Behandlungsverfahren den Schwindel bei mehr Patienten heilt als bei Patienten, die ein „Schein“- oder Placebo-Verfahren erhalten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Viele Patienten konsultieren wegen Schwindel ihren Hausarzt. Dies ist ein beeinträchtigender Zustand mit schwerwiegenden Folgen, insbesondere bei älteren Menschen, da er zu Stürzen und daraus resultierenden Knochenbrüchen führen kann. Eine der häufigsten Ursachen für Schwindel ist der sogenannte benigne paroxysmale Lagerungsschwindel (BPPV). Patienten mit BPPV haben typischerweise starken Schwindel, der durch eine Änderung der Kopfposition hervorgerufen wird.

Gutartiger paroxysmaler Lagerungsschwindel kann jetzt in der Arztpraxis und ohne komplizierte Diagnoseinstrumente genau diagnostiziert und von anderen schwindelerregenden Zuständen unterschieden werden. Darüber hinaus kann es in der Praxis durch spezifische Kopfpositionierungsmanöver (Canalith Repositioning Procedure) behandelt werden, die leicht zu erlernen und durchzuführen sind.

Das Canalith-Repositionsverfahren wird derzeit fast ausschließlich in spezialisierten Einrichtungen von Fachärzten für HNO und Innere Medizin durchgeführt. Seine Wirksamkeit wurde in diesen Umgebungen nachgewiesen. Bisher wurden jedoch keine Studien in der Primärversorgung über die Anwendung und Wirksamkeit des Verfahrens durchgeführt, bei dem der Zustand zuerst gesehen und beurteilt wird.

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie, um festzustellen, ob das von Hausärzten durchgeführte Verfahren Schwindel heilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

56

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bestätigte BPPV durch positiven Dix-Hallpike-Test

Ausschlusskriterien:

  • · Positive Ergebnisse des Dix-Hallpike-Manövers sowohl in rechter als auch in linker Headhanging-Position;

    • Anzeichen einer anhaltenden Erkrankung des zentralen Nervensystems (z. B. transitorische ischämische Attacke);
    • Mittelohrentzündung;
    • Osteosklerose;
    • Unfähigkeit, ein diagnostisches Dix-Hallpike-Headhanging-Manöver zu tolerieren;
    • Schwere degenerative Bandscheibenerkrankung der Halswirbelsäule;
    • Schwere und unkontrollierte Angina pectoris oder Bluthochdruck

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Selbstberichtete Auflösung (bejahende Antwort auf die Frage: „Haben Sie das Gefühl, dass der Schwindel vollständig zurückgegangen ist?“) von Schwindel und/oder ein negatives Ergebnis des Dix-Hallpike-Manövers

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Dauer der Heilung, Rückfallraten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Juan Munoz, MD, McMaster University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2002

Studienabschluss

1. Juni 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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