- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00182273
Canalith-Repositionierungsverfahren für BPPV in der Primärversorgung
Behandlung von gutartigem paroxysmalem Lagerungsschwindel mit dem Canalith-Repositionierungsverfahren in der Familienpraxis: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Viele Patienten konsultieren wegen Schwindel ihren Hausarzt. Dies ist ein beeinträchtigender Zustand mit schwerwiegenden Folgen, insbesondere bei älteren Menschen, da er zu Stürzen und daraus resultierenden Knochenbrüchen führen kann. Eine der häufigsten Ursachen für Schwindel ist der sogenannte benigne paroxysmale Lagerungsschwindel (BPPV). Patienten mit BPPV haben typischerweise starken Schwindel, der durch eine Änderung der Kopfposition hervorgerufen wird.
Gutartiger paroxysmaler Lagerungsschwindel kann jetzt in der Arztpraxis und ohne komplizierte Diagnoseinstrumente genau diagnostiziert und von anderen schwindelerregenden Zuständen unterschieden werden. Darüber hinaus kann es in der Praxis durch spezifische Kopfpositionierungsmanöver (Canalith Repositioning Procedure) behandelt werden, die leicht zu erlernen und durchzuführen sind.
Das Canalith-Repositionsverfahren wird derzeit fast ausschließlich in spezialisierten Einrichtungen von Fachärzten für HNO und Innere Medizin durchgeführt. Seine Wirksamkeit wurde in diesen Umgebungen nachgewiesen. Bisher wurden jedoch keine Studien in der Primärversorgung über die Anwendung und Wirksamkeit des Verfahrens durchgeführt, bei dem der Zustand zuerst gesehen und beurteilt wird.
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie, um festzustellen, ob das von Hausärzten durchgeführte Verfahren Schwindel heilt.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bestätigte BPPV durch positiven Dix-Hallpike-Test
Ausschlusskriterien:
· Positive Ergebnisse des Dix-Hallpike-Manövers sowohl in rechter als auch in linker Headhanging-Position;
- Anzeichen einer anhaltenden Erkrankung des zentralen Nervensystems (z. B. transitorische ischämische Attacke);
- Mittelohrentzündung;
- Osteosklerose;
- Unfähigkeit, ein diagnostisches Dix-Hallpike-Headhanging-Manöver zu tolerieren;
- Schwere degenerative Bandscheibenerkrankung der Halswirbelsäule;
- Schwere und unkontrollierte Angina pectoris oder Bluthochdruck
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Selbstberichtete Auflösung (bejahende Antwort auf die Frage: „Haben Sie das Gefühl, dass der Schwindel vollständig zurückgegangen ist?“) von Schwindel und/oder ein negatives Ergebnis des Dix-Hallpike-Manövers
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Dauer der Heilung, Rückfallraten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Juan Munoz, MD, McMaster University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01-24
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