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Procedimento de Reposicionamento Canalítico para VPPB na Atenção Primária

12 de março de 2024 atualizado por: McMaster University

Tratamento da Vertigem Posicional Paroxística Benigna com o Procedimento de Reposicionamento Canalítico na Clínica Familiar: Um Estudo Controlado Randomizado

O objetivo deste estudo é verificar se os médicos de família podem tratar a vertigem posicional paroxística benigna (VPPB), ou tontura, usando um procedimento no consultório. O estudo está analisando se o procedimento de tratamento cura a tontura em mais pacientes em comparação com os pacientes que recebem um procedimento "simulado" ou placebo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Muitos pacientes consultam seus médicos de família por causa da tontura. Trata-se de uma condição incapacitante com consequências graves, sobretudo nos idosos, podendo originar quedas e consequentes fracturas. Uma das causas mais comuns de tontura é a chamada Vertigem Posicional Paroxística Benigna (VPPB). Pacientes com VPPB geralmente apresentam vertigem grave provocada por uma mudança na posição da cabeça.

A Vertigem Posicional Paroxística Benigna agora pode ser diagnosticada com precisão e distinguida de outras condições que produzem tontura, no consultório do médico e sem ferramentas de diagnóstico sofisticadas. Além disso, pode ser tratado no consultório por manobras específicas de posicionamento da cabeça (Procedimento de Reposicionamento do Canalith) que são fáceis de aprender e executar.

Atualmente, o procedimento de reposicionamento canalítico é realizado quase exclusivamente em ambientes especializados por especialistas em otorrinolaringologia e medicina interna. Sua eficácia foi demonstrada nesses ambientes. No entanto, até o momento, nenhum estudo foi conduzido em ambientes de atenção primária sobre o uso e a eficácia do procedimento, onde a condição é vista e avaliada pela primeira vez.

Este é um estudo controlado randomizado para determinar se o procedimento realizado por médicos de família cura a tontura.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

56

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
        • McMaster University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • VPPB confirmada pelo teste de Dix-Hallpike positivo

Critério de exclusão:

  • · Resultados positivos da manobra de Dix-Hallpike tanto na posição de cabeceira direita como esquerda;

    • Evidência de doença contínua do sistema nervoso central (por exemplo, ataque isquêmico transitório);
    • Inflamação na orelha;
    • Osteosclerose;
    • Incapacidade de tolerar uma manobra diagnóstica de queda de cabeça de Dix-Hallpike;
    • Doença discal degenerativa grave da coluna cervical;
    • Angina ou hipertensão grave e descontrolada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Resolução autorrelatada (resposta afirmativa à pergunta: "Você sente que a tontura desapareceu completamente?") da vertigem e/ou resultado negativo da manobra de Dix-Hallpike

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Duração da cura, taxas de recaída

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Juan Munoz, MD, McMaster University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2002

Conclusão do estudo

1 de junho de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimado)

16 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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