- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00182273
Procedimento de Reposicionamento Canalítico para VPPB na Atenção Primária
Tratamento da Vertigem Posicional Paroxística Benigna com o Procedimento de Reposicionamento Canalítico na Clínica Familiar: Um Estudo Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitos pacientes consultam seus médicos de família por causa da tontura. Trata-se de uma condição incapacitante com consequências graves, sobretudo nos idosos, podendo originar quedas e consequentes fracturas. Uma das causas mais comuns de tontura é a chamada Vertigem Posicional Paroxística Benigna (VPPB). Pacientes com VPPB geralmente apresentam vertigem grave provocada por uma mudança na posição da cabeça.
A Vertigem Posicional Paroxística Benigna agora pode ser diagnosticada com precisão e distinguida de outras condições que produzem tontura, no consultório do médico e sem ferramentas de diagnóstico sofisticadas. Além disso, pode ser tratado no consultório por manobras específicas de posicionamento da cabeça (Procedimento de Reposicionamento do Canalith) que são fáceis de aprender e executar.
Atualmente, o procedimento de reposicionamento canalítico é realizado quase exclusivamente em ambientes especializados por especialistas em otorrinolaringologia e medicina interna. Sua eficácia foi demonstrada nesses ambientes. No entanto, até o momento, nenhum estudo foi conduzido em ambientes de atenção primária sobre o uso e a eficácia do procedimento, onde a condição é vista e avaliada pela primeira vez.
Este é um estudo controlado randomizado para determinar se o procedimento realizado por médicos de família cura a tontura.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
- McMaster University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- VPPB confirmada pelo teste de Dix-Hallpike positivo
Critério de exclusão:
· Resultados positivos da manobra de Dix-Hallpike tanto na posição de cabeceira direita como esquerda;
- Evidência de doença contínua do sistema nervoso central (por exemplo, ataque isquêmico transitório);
- Inflamação na orelha;
- Osteosclerose;
- Incapacidade de tolerar uma manobra diagnóstica de queda de cabeça de Dix-Hallpike;
- Doença discal degenerativa grave da coluna cervical;
- Angina ou hipertensão grave e descontrolada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Resolução autorrelatada (resposta afirmativa à pergunta: "Você sente que a tontura desapareceu completamente?") da vertigem e/ou resultado negativo da manobra de Dix-Hallpike
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Duração da cura, taxas de recaída
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juan Munoz, MD, McMaster University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01-24
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