Postup změny polohy Canalith pro BPPV v primární péči
Léčba benigního paroxysmálního polohového vertiga procedurou přemístění Canalith v rodinné praxi: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mnoho pacientů se kvůli závratím obrací se svými rodinnými lékaři. Jedná se o invalidizující stav s vážnými následky, zejména u starších lidí, protože může vést k pádům a následným zlomeninám. Jednou z nejčastějších příčin závratí je tzv. Benigní paroxysmální polohové vertigo (BPPV). Pacienti s BPPV mají typicky závažné vertigo vyvolané změnou polohy hlavy.
Benigní paroxysmální polohové vertigo lze nyní přesně diagnostikovat a rozlišit od jiných stavů způsobujících závratě v ordinaci lékaře a bez jakýchkoli sofistikovaných diagnostických nástrojů. Kromě toho může být ošetřena v kancelářském prostředí pomocí specifických manévrů polohování hlavy (Canalith Repositioning Procedure), které se snadno naučíte a provádíte.
Procedura repozice Canalith je v současné době téměř výhradně prováděna ve specializovaných zařízeních specialisty ORL a interního lékařství. V těchto podmínkách byla prokázána jeho účinnost. Dosud však nebyly provedeny žádné studie v prostředí primární péče o použití a účinnosti postupu, kde je stav poprvé spatřen a posouzen.
Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii, která má určit, zda postup prováděný rodinnými lékaři léčí závratě.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- potvrdil BPPV pozitivním Dix-Hallpike testem
Kritéria vyloučení:
· Pozitivní výsledky manévru Dix-Hallpike ve svěšené poloze vpravo i vlevo;
- Důkaz probíhajícího onemocnění centrálního nervového systému (např. přechodný ischemický záchvat);
- Zánět středního ucha;
- osteoskleróza;
- Neschopnost tolerovat diagnostický Dix-Hallpikeův manévr svěšení hlavy;
- Závažné degenerativní onemocnění plotének krční páteře;
- Těžká a nekontrolovaná angina pectoris nebo hypertenze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Samostatně hlášené vymizení (potvrzující odpověď na otázku: "Máte pocit, že závratě úplně vymizely?") vertiga a/nebo negativní výsledek manévru Dix-Hallpike
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Délka léčby, míra recidivy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Juan Munoz, MD, McMaster University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01-24
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .