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Procédure de repositionnement Canalith pour le VPPB en soins primaires

12 mars 2024 mis à jour par: McMaster University

Traitement du vertige positionnel paroxystique bénin avec la procédure de repositionnement du canalith en médecine familiale : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est de voir si les médecins de famille peuvent traiter le vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB), ou les étourdissements, en utilisant une procédure en cabinet. L'étude cherche à savoir si la procédure de traitement guérit les étourdissements chez plus de patients par rapport aux patients qui reçoivent une procédure "fictive" ou placebo.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

De nombreux patients consultent leur médecin de famille en raison d'étourdissements. Il s'agit d'une affection invalidante aux conséquences graves, en particulier chez les personnes âgées, car elle peut entraîner des chutes et des fractures consécutives. L'une des causes les plus courantes d'étourdissements est le soi-disant vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB). Les patients atteints de VPPB ont généralement des vertiges sévères provoqués par un changement de position de la tête.

Le vertige positionnel paroxystique bénin peut maintenant être diagnostiqué avec précision et distingué d'autres conditions produisant des étourdissements, dans le cabinet du médecin et sans aucun outil de diagnostic sophistiqué. De plus, il peut être traité en cabinet par des manœuvres spécifiques de positionnement de la tête (Canalith Repositioning Procedure) faciles à apprendre et à réaliser.

La procédure de repositionnement Canalith est actuellement presque exclusivement réalisée dans des environnements spécialisés par des spécialistes en ORL et en médecine interne. Son efficacité a été démontrée dans ces milieux. Cependant, à ce jour, aucune étude n'a été menée dans les établissements de soins primaires sur l'utilisation et l'efficacité de la procédure, où la condition est d'abord vue et évaluée.

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé visant à déterminer si la procédure pratiquée par les médecins de famille guérit les étourdissements.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

56

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • VPPB confirmé par test Dix-Hallpike positif

Critère d'exclusion:

  • · Résultats positifs de la manœuvre de Dix-Hallpike en position tête droite et tête penchée à gauche ;

    • Preuve d'une maladie du système nerveux central en cours (par exemple, accident ischémique transitoire);
    • Otite moyenne;
    • Ostéosclérose;
    • Incapacité à tolérer une manœuvre diagnostique de tête suspendue de Dix-Hallpike ;
    • Discopathie dégénérative sévère de la colonne cervicale ;
    • Angine de poitrine ou hypertension sévère et non contrôlée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Résolution auto-déclarée (réponse affirmative à la question : "Avez-vous l'impression que les étourdissements sont complètement résolus ?") des vertiges et/ou un résultat négatif de la manœuvre de Dix-Hallpike

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Durée de la guérison, taux de rechute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Juan Munoz, MD, McMaster University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2002

Achèvement de l'étude

1 juin 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2005

Première publication (Estimé)

16 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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