- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00182273
Procédure de repositionnement Canalith pour le VPPB en soins primaires
Traitement du vertige positionnel paroxystique bénin avec la procédure de repositionnement du canalith en médecine familiale : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreux patients consultent leur médecin de famille en raison d'étourdissements. Il s'agit d'une affection invalidante aux conséquences graves, en particulier chez les personnes âgées, car elle peut entraîner des chutes et des fractures consécutives. L'une des causes les plus courantes d'étourdissements est le soi-disant vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB). Les patients atteints de VPPB ont généralement des vertiges sévères provoqués par un changement de position de la tête.
Le vertige positionnel paroxystique bénin peut maintenant être diagnostiqué avec précision et distingué d'autres conditions produisant des étourdissements, dans le cabinet du médecin et sans aucun outil de diagnostic sophistiqué. De plus, il peut être traité en cabinet par des manœuvres spécifiques de positionnement de la tête (Canalith Repositioning Procedure) faciles à apprendre et à réaliser.
La procédure de repositionnement Canalith est actuellement presque exclusivement réalisée dans des environnements spécialisés par des spécialistes en ORL et en médecine interne. Son efficacité a été démontrée dans ces milieux. Cependant, à ce jour, aucune étude n'a été menée dans les établissements de soins primaires sur l'utilisation et l'efficacité de la procédure, où la condition est d'abord vue et évaluée.
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé visant à déterminer si la procédure pratiquée par les médecins de famille guérit les étourdissements.
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- McMaster University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- VPPB confirmé par test Dix-Hallpike positif
Critère d'exclusion:
· Résultats positifs de la manœuvre de Dix-Hallpike en position tête droite et tête penchée à gauche ;
- Preuve d'une maladie du système nerveux central en cours (par exemple, accident ischémique transitoire);
- Otite moyenne;
- Ostéosclérose;
- Incapacité à tolérer une manœuvre diagnostique de tête suspendue de Dix-Hallpike ;
- Discopathie dégénérative sévère de la colonne cervicale ;
- Angine de poitrine ou hypertension sévère et non contrôlée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Résolution auto-déclarée (réponse affirmative à la question : "Avez-vous l'impression que les étourdissements sont complètement résolus ?") des vertiges et/ou un résultat négatif de la manœuvre de Dix-Hallpike
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Durée de la guérison, taux de rechute
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juan Munoz, MD, McMaster University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01-24
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