- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00182273
Canalith-uudelleenasemointimenettely BPPV:lle perusterveydenhuollossa
Hyvänlaatuisen paroksysmaalisen asennonhuimauksen hoito Canalith-uudelleenasemointimenettelyllä perhekäytännössä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet potilaat kääntyvät perhelääkärin puoleen huimauksen vuoksi. Tämä on vammauttava tila, jolla on vakavia seurauksia, etenkin iäkkäille ihmisille, koska se voi johtaa kaatumisiin ja siitä seuraaviin murtumiin. Yksi yleisimmistä huimauksen syistä on niin sanottu hyvänlaatuinen paroksysmaalinen asentohuimaus (BPPV). BPPV-potilailla on tyypillisesti vaikea huimaus, jonka aiheuttaa pään asennon muutos.
Hyvänlaatuinen paroksysmaalinen asentohuimaus voidaan nyt diagnosoida tarkasti ja erottaa muista huimausta aiheuttavista tiloista lääkärin vastaanotolla ja ilman kehittyneitä diagnostiikkatyökaluja. Lisäksi sitä voidaan käsitellä toimistoympäristössä erityisillä pään paikannusliikkeillä (Canalith Repositioning Procedure), jotka on helppo oppia ja suorittaa.
Canalith Repositioning Procedure -toimenpiteen suorittavat tällä hetkellä lähes yksinomaan ENT- ja sisätautien erikoislääkärit. Sen tehokkuus on osoitettu näissä asetuksissa. Toistaiseksi perusterveydenhuollossa ei kuitenkaan ole tehty tutkimuksia toimenpiteen käytöstä ja tehokkuudesta, jossa tila ensin nähdään ja arvioidaan.
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa selvitetään, parantaako perhelääkärien suorittama toimenpide huimausta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vahvisti BPPV:n positiivisella Dix-Hallpike-testillä
Poissulkemiskriteerit:
· Dix-Hallpike-liikkeen positiiviset tulokset sekä oikealla että vasemmalla pään riippuvassa asennossa;
- Todisteet meneillään olevasta keskushermostosairaudesta (esim. ohimenevä iskeeminen kohtaus);
- Välikorvatulehdus;
- Osteoskleroosi;
- Kyvyttömyys sietää diagnostista Dix-Hallpike-pään ripustamista;
- Kohdunkaulan selkärangan vakava rappeuttava levysairaus;
- Vaikea ja hallitsematon angina pectoris tai verenpainetauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Itseraportoitu ratkaisu (myönteinen vastaus kysymykseen: "Tunetteko huimauksen hävinneen kokonaan?") huimauksesta ja/tai negatiivinen tulos Dix-Hallpike-liikkeestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Hoidon kesto, uusiutumisaste
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Juan Munoz, MD, McMaster University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01-24
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .