- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00182273
1차 진료에서 BPPV에 대한 이관 재배치 절차
가족 진료에서 이관 재배치 절차를 통한 양성 돌발성 체위 현기증의 치료: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
많은 환자들이 현기증 때문에 가정의와 상담합니다. 이는 낙상 및 그에 따른 골절로 이어질 수 있으므로 특히 노인에게 심각한 결과를 초래하는 장애 상태입니다. 현기증의 가장 흔한 원인 중 하나는 소위 양성 발작성 체위 현기증(BPPV)입니다. BPPV 환자는 일반적으로 머리 위치의 변화에 의해 유발되는 심각한 현기증을 보입니다.
이제 양성 발작성 체위 현기증을 정확하게 진단할 수 있으며 정교한 진단 도구 없이 의사의 진료실에서 다른 현기증을 일으키는 상태와 구별할 수 있습니다. 또한 배우기 쉽고 수행하기 쉬운 특정 머리 위치 조정 절차(Canalith Repositioning Procedure)를 통해 사무실 환경에서 치료할 수 있습니다.
Canalith Repositioning 절차는 현재 이비인후과 및 내과 전문의에 의해 전문화된 환경에서 거의 독점적으로 수행됩니다. 이러한 환경에서 그 효능이 입증되었습니다. 그러나 현재까지 1차 진료 환경에서 상태를 처음 보고 평가하는 절차의 사용 및 효능에 대한 연구는 수행되지 않았습니다.
이것은 가정의가 수행한 절차가 현기증을 치료하는지 여부를 결정하기 위한 무작위 통제 시험입니다.
연구 유형
등록
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
- McMaster University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 양성 Dix-Hallpike 검사로 BPPV 확인
제외 기준:
· 오른쪽 및 왼쪽 머리 매달기 자세 모두에서 Dix-Hallpike 기동의 긍정적인 결과;
- 진행 중인 중추신경계 질환의 증거(예: 일과성 허혈 발작)
- 중이염;
- 골다공증;
- 진단 Dix-Hallpike 헤드 행잉 조작을 견딜 수 없음;
- 경추의 중증 퇴행성 디스크 질환;
- 심하고 조절되지 않는 협심증 또는 고혈압
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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현기증 및/또는 Dix-Hallpike 요법의 부정적인 결과에 대한 자가 보고 해결(질문에 대한 긍정 응답: "어지럼증이 완전히 해결되었다고 느끼십니까?")
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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치료 기간, 재발률
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Juan Munoz, MD, McMaster University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 01-24
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