Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Canalith-repositioneringsprocedure for BPPV i primærpleje

12. marts 2024 opdateret af: McMaster University

Behandling af benign paroksysmal positionel vertigo med Canalith-repositioneringsproceduren i familiepraksis: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at se, om familielæger kan behandle benign paroxysmal positional vertigo (BPPV) eller svimmelhed ved hjælp af en procedure på kontoret. Undersøgelsen ser på, om behandlingsproceduren kurerer svimmelheden hos flere patienter sammenlignet med patienter, der får en "sham"- eller placeboprocedure.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mange patienter konsulterer deres familielæger på grund af svimmelhed. Dette er en invaliderende tilstand med alvorlige konsekvenser, især hos ældre mennesker, da det kan føre til fald og deraf følgende brud. En af de mest almindelige årsager til svimmelhed er den såkaldte Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV). Patienter med BPPV har typisk svær vertigo fremkaldt af en ændring i hovedpositionen.

Benign Paroxysmal Positional Vertigo kan nu diagnosticeres nøjagtigt og skelnes fra andre svimmelhedsproducerende tilstande på lægens kontor og uden nogen sofistikerede diagnostiske værktøjer. Ydermere kan det behandles i kontormiljøet ved hjælp af specifikke hovedpositioneringsmanøvrer (Canalith Repositioning Procedure), som er nemme at lære og udføre.

Canalith-repositioneringsproceduren udføres i øjeblikket næsten udelukkende i specialiserede omgivelser af ØNH- og internmedicinske specialister. Dets effektivitet er blevet påvist i disse indstillinger. Der er dog hidtil ikke udført undersøgelser i den primære sundhedspleje om brugen og effektiviteten af ​​proceduren, hvor tilstanden først ses og vurderes.

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, der skal afgøre, om proceduren udført af familielæger helbreder svimmelhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

56

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bekræftet BPPV ved positiv Dix-Hallpike test

Ekskluderingskriterier:

  • · Positive resultater af Dix-Hallpike manøvren i både højre og venstre hovedhængende position;

    • Bevis på igangværende sygdom i centralnervesystemet (f.eks. forbigående iskæmisk anfald);
    • Mellemørebetændelse;
    • Osteosklerose;
    • manglende evne til at tolerere en diagnostisk Dix-Hallpike hovedhængende manøvre;
    • Alvorlig degenerativ diskussygdom i halshvirvelsøjlen;
    • Alvorlig og ukontrolleret angina eller hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Selvrapporteret opløsning (bekræftende svar på spørgsmål: "Føler du, at svimmelheden er helt forsvundet?") af svimmelhed og/eller et negativt resultat af Dix-Hallpike-manøvren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Varighed af helbredelse, tilbagefaldsrater

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juan Munoz, MD, McMaster University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2002

Studieafslutning

1. juni 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Anslået)

16. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner