- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00182273
Canalith-repositioneringsprocedure for BPPV i primærpleje
Behandling af benign paroksysmal positionel vertigo med Canalith-repositioneringsproceduren i familiepraksis: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mange patienter konsulterer deres familielæger på grund af svimmelhed. Dette er en invaliderende tilstand med alvorlige konsekvenser, især hos ældre mennesker, da det kan føre til fald og deraf følgende brud. En af de mest almindelige årsager til svimmelhed er den såkaldte Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV). Patienter med BPPV har typisk svær vertigo fremkaldt af en ændring i hovedpositionen.
Benign Paroxysmal Positional Vertigo kan nu diagnosticeres nøjagtigt og skelnes fra andre svimmelhedsproducerende tilstande på lægens kontor og uden nogen sofistikerede diagnostiske værktøjer. Ydermere kan det behandles i kontormiljøet ved hjælp af specifikke hovedpositioneringsmanøvrer (Canalith Repositioning Procedure), som er nemme at lære og udføre.
Canalith-repositioneringsproceduren udføres i øjeblikket næsten udelukkende i specialiserede omgivelser af ØNH- og internmedicinske specialister. Dets effektivitet er blevet påvist i disse indstillinger. Der er dog hidtil ikke udført undersøgelser i den primære sundhedspleje om brugen og effektiviteten af proceduren, hvor tilstanden først ses og vurderes.
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, der skal afgøre, om proceduren udført af familielæger helbreder svimmelhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- McMaster University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bekræftet BPPV ved positiv Dix-Hallpike test
Ekskluderingskriterier:
· Positive resultater af Dix-Hallpike manøvren i både højre og venstre hovedhængende position;
- Bevis på igangværende sygdom i centralnervesystemet (f.eks. forbigående iskæmisk anfald);
- Mellemørebetændelse;
- Osteosklerose;
- manglende evne til at tolerere en diagnostisk Dix-Hallpike hovedhængende manøvre;
- Alvorlig degenerativ diskussygdom i halshvirvelsøjlen;
- Alvorlig og ukontrolleret angina eller hypertension
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Selvrapporteret opløsning (bekræftende svar på spørgsmål: "Føler du, at svimmelheden er helt forsvundet?") af svimmelhed og/eller et negativt resultat af Dix-Hallpike-manøvren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Varighed af helbredelse, tilbagefaldsrater
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Juan Munoz, MD, McMaster University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01-24
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .