Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Canalith Repositioning Procedur för BPPV i primärvården

12 mars 2024 uppdaterad av: McMaster University

Behandling av benign paroxysmal positionsyrsel med Canalith-repositioneringsproceduren i familjepraxis: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att se om familjeläkare kan behandla benign paroxysmal positionsyrsel (BPPV), eller yrsel, med hjälp av en procedur på kontoret. Studien tittar på huruvida behandlingsproceduren botar yrseln hos fler patienter jämfört med patienter som får en "biff"- eller placeboprocedur.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Många patienter konsulterar sin familjeläkare på grund av yrsel. Detta är ett handikappande tillstånd med allvarliga konsekvenser, särskilt hos äldre, eftersom det kan leda till fall och åtföljande frakturer. En av de vanligaste orsakerna till yrsel är den så kallade Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV). Patienter med BPPV har vanligtvis svår svindel som provoceras av en förändring i huvudposition.

Benign Paroxysmal Positional Vertigo kan nu diagnostiseras exakt och särskiljas från andra yrselframkallande tillstånd, på läkarmottagningen och utan några sofistikerade diagnostiska verktyg. Dessutom kan det behandlas i kontorsmiljö med specifika huvudpositioneringsmanövrar (Canalith Repositioning Procedure) som är lätta att lära sig och utföra.

Canalith Repositioning Procedur utförs för närvarande nästan uteslutande i specialiserade miljöer av ÖNH och internmedicinska specialister. Dess effektivitet har visats i dessa miljöer. Hittills har dock inga studier utförts i primärvården om användningen och effektiviteten av ingreppet, där tillståndet först ses och bedöms.

Detta är en randomiserad kontrollerad studie för att avgöra om ingreppet som utförs av husläkare botar yrsel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

56

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • bekräftade BPPV genom positivt Dix-Hallpike-test

Exklusions kriterier:

  • · Positiva resultat av Dix-Hallpike-manövern i både höger och vänster huvudhängande position;

    • Bevis på pågående sjukdom i centrala nervsystemet (t.ex. övergående ischemisk attack);
    • Otitis media;
    • Osteoskleros;
    • Oförmåga att tolerera en diagnostisk Dix-Hallpike huvudhängande manöver;
    • Allvarlig degenerativ disksjukdom i halsryggen;
    • Svår och okontrollerad angina eller hypertoni

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Självrapporterad upplösning (jakande svar på fråga: "Känner du att yrseln har löst sig helt?") av svindel och/eller ett negativt resultat av Dix-Hallpike-manövern

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Botemedlets varaktighet, återfallsfrekvenser

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

McMaster University

Utredare

  • Huvudutredare: Juan Munoz, MD, McMaster University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2002

Avslutad studie

1 juni 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Beräknad)

16 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 01-24

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Benign Paroxysmal Positionell Vertigo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera