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初级保健中 BPPV 的 Canalith 重新定位程序

2024年3月12日 更新者:McMaster University

在家庭实践中用 Canalith 重新定位程序治疗良性阵发性位置性眩晕:一项随机对照试验

本研究的目的是了解家庭医生是否可以使用办公室程序治疗良性阵发性位置性眩晕 (BPPV) 或头晕。 该研究正在研究与接受“假”或安慰剂治疗的患者相比,治疗过程是否能治愈更多患者的头晕。

研究概览

详细说明

许多患者因头晕而咨询他们的家庭医生。 这是一种具有严重后果的致残状况,尤其是对老年人而言,因为它可能导致跌倒和随之而来的骨折。 头晕最常见的原因之一是所谓的良性阵发性位置性眩晕 (BPPV)。 BPPV 患者通常会因头部位置的改变而引起严重的眩晕。

良性阵发性位置性眩晕现在可以在医生办公室进行准确诊断,并与其他引起头晕的疾病区分开来,无需任何复杂的诊断工具。 此外,它可以在办公室环境中通过易于学习和执行的特定头部定位操作(Canalith 重新定位程序)进行治疗。

Canalith 重新定位手术目前几乎完全由耳鼻喉科和内科专家在专门环境中进行。 它的功效已在这些环境中得到证明。 然而,迄今为止,还没有在初级保健环境中进行过关于该程序的使用和功效的研究,在初级保健环境中,首先观察和评估病情。

这是一项随机对照试验,旨在确定家庭医生执行的手术是否能治愈头晕。

研究类型

介入性

注册

56

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 3Z5
        • McMaster University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 通过阳性 Dix-Hallpike 试验确认 BPPV

排除标准:

  • · Dix-Hallpike 机动在左右头挂位置的积极结果;

    • 正在进行的中枢神经系统疾病的证据(例如,短暂性脑缺血发作);
    • 中耳炎;
    • 骨硬化;
    • 无法忍受诊断性 Dix-Hallpike 悬头动作;
    • 严重的颈椎退行性椎间盘疾病;
    • 严重且不受控制的心绞痛或高血压

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
自我报告的眩晕解决方案(对问题的肯定回答:“你觉得头晕已经完全解决了吗?”)和/或 Dix-Hallpike 操作的负面结果

次要结果测量

结果测量
治愈时间、复发率

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Juan Munoz, MD、McMaster University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年1月1日

研究完成

2005年6月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月13日

首次发布 (估计的)

2005年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月12日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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