Procedimiento de reposicionamiento de Canalith para VPPB en atención primaria
Tratamiento del vértigo posicional paroxístico benigno con el procedimiento de reposicionamiento de Canalith en la medicina familiar: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchos pacientes consultan a sus médicos de familia por mareos. Esta es una condición incapacitante con graves consecuencias, especialmente en las personas mayores, ya que puede provocar caídas y consecuentes fracturas. Una de las causas más comunes de mareo es el llamado Vértigo Posicional Paroxístico Benigno (VPPB). Los pacientes con VPPB típicamente tienen vértigo severo provocado por un cambio en la posición de la cabeza.
El vértigo posicional paroxístico benigno ahora puede diagnosticarse con precisión y distinguirse de otras condiciones que producen mareos, en el consultorio del médico y sin herramientas de diagnóstico sofisticadas. Además, se puede tratar en el consultorio mediante maniobras específicas de posicionamiento de la cabeza (Procedimiento de reposicionamiento de Canalith) que son fáciles de aprender y realizar.
Actualmente, el procedimiento de reposicionamiento de Canalith se realiza casi exclusivamente en entornos especializados por especialistas en otorrinolaringología y medicina interna. Su eficacia ha sido demostrada en estos entornos. Sin embargo, hasta la fecha no se han realizado estudios en el ámbito de la atención primaria sobre el uso y la eficacia del procedimiento, donde la condición se ve y se evalúa por primera vez.
Este es un ensayo controlado aleatorizado para determinar si el procedimiento realizado por los médicos de familia cura los mareos.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
- McMaster University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- VPPB confirmado por prueba de Dix-Hallpike positiva
Criterio de exclusión:
· Resultados positivos de la maniobra de Dix-Hallpike tanto en la posición con la cabeza colgando hacia la derecha como hacia la izquierda;
- Evidencia de enfermedad del sistema nervioso central en curso (p. ej., ataque isquémico transitorio);
- Otitis media;
- osteosclerosis;
- Incapacidad para tolerar una maniobra diagnóstica de colgar la cabeza de Dix-Hallpike;
- Enfermedad degenerativa severa del disco de la columna cervical;
- Angina o hipertensión grave y no controlada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Resolución autoinformada (respuesta afirmativa a la pregunta: "¿Sientes que el mareo se ha resuelto por completo?") del vértigo y/o un resultado negativo de la maniobra de Dix-Hallpike
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Duración de la cura, tasas de recaída
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juan Munoz, MD, McMaster University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 01-24
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