心臓手術におけるペンタスターチの使用
2007年9月19日 更新者：Hamilton Health Sciences Corporation
心肺バイパス回路を使用した冠動脈バイパス手術または弁置換手術を受ける患者におけるペンタスターチの使用の有効性と安全性を評価するためのランダム化前向き盲検臨床試験
心肺バイパスを伴う心臓手術を受ける患者には、大量の輸液投与が必要です。
手術中および手術後に失われた血液を補うために、液体が日常的に使用されます。
また、使用前および使用中に、心肺バイパスポンプのチューブおよびコンポーネントを呼び水するために、かなりの量の液体が使用されます。
合成ペンタスターチであるペンタスパンの使用は、血液および血液製剤、特にアルブミンへの使用制限のために開始されました。
ペンタスパンは通常、集中治療室 (ICU) での手術後に使用されます。
ペンタスターチの使用による凝固、体液バランス、出血への影響は非常に限定的です。
この研究では、手術中にますます大量のペンタスターチを使用することが、特に開胸手術患者の回復に及ぼす影響、つまり出血が増えているか、血液凝固も起こっているか、全体でどのくらいの量の液体が使用され、排泄されているかを系統的に評価する予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Irene Cybulsky, MD
- 電話番号：905-777-8248
- メール：cybulsky@hhsc.ca
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、lL8L 2X2
- 募集
- Hamilton Health Sciences - General Division
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コンタクト：
- Mary-Helen Blackall
- 電話番号：44228 905 -527-4322
- メール：blackall @hhsc.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- All patients undergoing either coronary artery bypass surgery or valve surgery requiring the use of cardiopulmonary bypass circuit
Exclusion Criteria:
- Emergency surgery
- Regurgitant valve pathology
- Redo surgery
- Significant left ventricular (LV) dysfunction
- Significant renal insufficiency
- Anticipation of associated procedure - eg carotid endarterectomy
- Ongoing sepsis or endocarditis
- Received aspirin (ASA) or Plavix within 96 hours of surgery
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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輸血の必要性
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体液バランス
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二次結果の測定
結果測定 |
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術後の出血
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縦隔ドレナージ
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凝固パラメータ
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呼吸状態
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Irene Cybulsky, MD、McMaster University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2005年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年9月19日
最終確認日
2004年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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