Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pentazetmeelgebruik bij hartchirurgie

19 september 2007 bijgewerkt door: Hamilton Health Sciences Corporation

Een gerandomiseerde, prospectieve, geblindeerde klinische studie om de werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van pentastarch te evalueren bij patiënten die een coronaire bypassoperatie of een klepvervangingsoperatie ondergaan met behulp van cardiopulmonale bypasscircuits

Patiënten die een hartoperatie met cardiopulmonale bypass ondergaan, hebben een aanzienlijke vloeistoftoediening nodig. Vloeistoffen worden routinematig gebruikt om bloed verloren tijdens en na de operatie te vervangen. Aanzienlijke hoeveelheden vloeistof worden ook gebruikt om de slangen en componenten van de cardiopulmonale bypasspomp voor en tijdens het gebruik te vullen. Het gebruik van Pentaspan - een synthetisch pentazetmeel - is gestart vanwege de beperking van het gebruik van bloed en bloedproducten, met name albumine. Pentaspan wordt meestal gebruikt na een operatie op de Intensive Care (ICU). De invloed van het gebruik van pentazetmeel op stolling, vochthuishouding en bloeding is zeer beperkt. Deze studie zal methodisch de impact evalueren van het gebruik van steeds grotere hoeveelheden pentazetmeel tijdens een operatie op het herstel van een openhartoperatiepatiënt in het bijzonder - is er meer bloeding, stolt zijn/haar bloed ook en hoeveel vloeistof wordt er in totaal gebruikt en uitgescheiden?

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Irene Cybulsky, MD
  • Telefoonnummer: 905-777-8248
  • E-mail: cybulsky@hhsc.ca

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, lL8L 2X2
        • Werving
        • Hamilton Health Sciences - General Division
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die een bypassoperatie van de kransslagader of een klepoperatie ondergaan waarbij het gebruik van een cardiopulmonaal bypasscircuit nodig is

Uitsluitingscriteria:

  • Noodgeval operatie
  • Pathologie van de regurgitatieklep
  • Operatie opnieuw uitvoeren
  • Aanzienlijke disfunctie van de linkerventrikel (LV).
  • Aanzienlijke nierinsufficiëntie
  • Anticipatie op de bijbehorende procedure - bijv. Halsslagader-endarteriëctomie
  • Aanhoudende sepsis of endocarditis
  • Kreeg aspirine (ASA) of Plavix binnen 96 uur na de operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
transfusie eisen
vochtbalans

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
postoperatieve bloeding
mediastinale drainage
coagulatie parameters
ademhalingstoestand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Irene Cybulsky, MD, McMaster University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

16 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 september 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2007

Laatst geverifieerd

1 september 2004

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 02-183

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartoperatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren