Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pentastarch bruk i hjertekirurgi

19. september 2007 oppdatert av: Hamilton Health Sciences Corporation

En randomisert, prospektiv, blindet klinisk studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten ved bruk av Pentastarch hos pasienter som gjennomgår koronararterie-bypass-kirurgi eller ventilerstatningskirurgi ved bruk av kardiopulmonale bypass-kretser

Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass krever betydelig væsketilførsel. Væsker brukes rutinemessig for å erstatte blod tapt under og etter operasjonen. Betydelige mengder væske brukes også til å prime slangen og komponentene til kardiopulmonal bypasspumpen før og under bruk. Bruken av Pentaspan - en syntetisk pentastivel - ble startet på grunn av begrensning av bruk for blod og blodprodukter, spesielt albumin. Pentaspan brukes vanligvis etter operasjon på intensivavdelingen (ICU). Påvirkningen av bruk av pentastivel på koagulasjon, væskebalanse og blødninger er svært begrenset. Denne studien vil metodisk evaluere virkningen av å bruke stadig større mengder penta stivelse under operasjonen på en åpen hjerteoperert pasients restitusjon spesielt - er det mer blødning, koagulerer hans/hennes blod også, og hvor mye væske totalt sett brukes og skilles ut?

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, lL8L 2X2
        • Rekruttering
        • Hamilton Health Sciences - General Division
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som gjennomgår enten koronar bypass kirurgi eller ventilkirurgi som krever bruk av kardiopulmonal bypass krets

Ekskluderingskriterier:

  • Akuttkirurgi
  • Regurgitant ventilpatologi
  • Gjenta operasjonen
  • Betydelig venstre ventrikkel (LV) dysfunksjon
  • Betydelig nyresvikt
  • Forventing av tilhørende prosedyre - f.eks carotis endarterektomi
  • Pågående sepsis eller endokarditt
  • Fikk aspirin (ASA) eller Plavix innen 96 timer etter operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
transfusjonskrav
væskebalanse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
postoperativ blødning
mediastinal drenering
koagulasjonsparametere
respirasjonsstatus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Irene Cybulsky, MD, McMaster University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. september 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2007

Sist bekreftet

1. september 2004

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 02-183

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertekirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere