Uso de Pentastarch em Cirurgia Cardíaca
19 de setembro de 2007 atualizado por: Hamilton Health Sciences Corporation
Um ensaio clínico randomizado, prospectivo e cego para avaliar a eficácia e a segurança do uso de pentastarch em pacientes submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio ou cirurgia de substituição valvular usando circuitos de circulação extracorpórea
Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea requerem administração significativa de fluidos.
Fluidos são usados rotineiramente para repor o sangue perdido durante e após a cirurgia.
Quantidades significativas de fluido também são usadas para preparar o tubo e os componentes da bomba de circulação extracorpórea antes e durante seu uso.
O uso do Pentaspan - um pentastarch sintético - foi iniciado devido à restrição de uso para sangue e hemoderivados, principalmente albumina.
Pentaspan é geralmente usado após a cirurgia na Unidade de Terapia Intensiva (UTI).
O impacto do uso de pentastarch na coagulação, balanço hídrico e sangramento é muito limitado.
Este estudo avaliará metodicamente o impacto do uso de quantidades cada vez maiores de pentastarch durante a cirurgia na recuperação de um paciente de cirurgia de coração aberto em particular - há mais sangramento, o sangue também coagula e quanto fluido geral é usado e excretado?
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Irene Cybulsky, MD
- Número de telefone: 905-777-8248
- E-mail: cybulsky@hhsc.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, lL8L 2X2
- Recrutamento
- Hamilton Health Sciences - General Division
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Contato:
- Mary-Helen Blackall
- Número de telefone: 44228 905 -527-4322
- E-mail: blackall @hhsc.ca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio ou cirurgia valvular que requeiram o uso de circuito de circulação extracorpórea
Critério de exclusão:
- Cirurgia de emergência
- Patologia da válvula regurgitante
- refazer cirurgia
- Disfunção significativa do ventrículo esquerdo (VE)
- Insuficiência renal significativa
- Antecipação de procedimento associado - por exemplo, endarterectomia carotídea
- Sepse ou endocardite em curso
- Recebeu aspirina (ASA) ou Plavix dentro de 96 horas após a cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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requisitos de transfusão
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Balanço de fluídos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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sangramento pós-operatório
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drenagem mediastinal
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parâmetros de coagulação
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estado respiratório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Irene Cybulsky, MD, McMaster University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
16 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de setembro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2007
Última verificação
1 de setembro de 2004
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02-183
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