再発性または難治性腫瘍の小児患者の治療のためのエベロリムス
2015年3月3日 更新者：St. Jude Children's Research Hospital
再発性難治性固形腫瘍または脳腫瘍の小児患者を対象としたRAD001C（エベロリムス）の第I相試験
従来の治療法に反応しない再発性または難治性の固形腫瘍または脳腫瘍を患う患者、または有効な治療法が知られていない患者が治療されます。
研究室での実験では、実験薬RAD001C（RAD001、エベロリムス）が細胞の増殖を防ぐことができることが示されました。
RAD001 は現在、過剰な細胞増殖を止める必要があるがんなどの疾患で試験されています。
この薬は成人がん患者を対象に試験されており、これらの研究の被験者には良好な忍容性が得られています。
これは実験的なものであるため、臨床試験で利用可能です。
調査の概要
詳細な説明
この研究の第 II 相部分は計画されていましたが、開始されることはありませんでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～21年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 適切なパフォーマンスステータス
- 適切な骨髄、腎臓、心臓、肝機能
除外基準:
- 抗がん剤治療を併用してはなりません
- 妊娠してはいけません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：フェーズ 1
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この薬は28日間のコースで経口投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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重篤な副作用を引き起こすことなく、難治性または再発性の固形腫瘍、白血病、または脳腫瘍を患う小児に投与できる RAD001 の最高用量を見つけること
時間枠：1科目あたり30日以内
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1科目あたり30日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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RAD001 による治療後に体の血液細胞と腫瘍細胞に変化があるかどうかを確認するには
時間枠：1科目あたり30日以内
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1科目あたり30日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Wayne L Furman, MD、St. Jude Children's Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年10月1日
一次修了 (実際)
2008年10月1日
研究の完了 (実際)
2008年10月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月3日
最終確認日
2009年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エベロリムスの臨床試験
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