Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Everolimusz visszatérő vagy refrakter daganatos gyermekbetegek kezelésére

2015. március 3. frissítette: St. Jude Children's Research Hospital

A RAD001C (Everolimus) I. fázisú vizsgálata visszatérő, refrakter szilárd daganatokban vagy agydaganatokban szenvedő gyermekbetegeknél

A visszatérő vagy refrakter szilárd daganatokban vagy a hagyományos terápiára nem reagáló agydaganatokban szenvedő betegeket kezelik, vagy akiknél nincs ismert hatékony terápia. A laboratóriumi kísérletek kimutatták, hogy a RAD001C (RAD001, Everolimus) kísérleti gyógyszer képes megakadályozni a sejtek szaporodását. A RAD001-et jelenleg olyan betegségekben tesztelik, mint a rák, amelyekben meg kell állítani a túlzott sejtszaporodást. A gyógyszert felnőtt rákos betegeken tesztelték, és a vizsgálatok alanyai jól tolerálták. Kísérleti jellegű, ezért klinikai vizsgálatok során elérhető.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bár ennek a tanulmánynak egy II. fázisú részét tervezték, azt soha nem kezdeményezték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

41

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megfelelő teljesítmény állapot
  • Megfelelő csontvelő-, vese-, szív- és májműködés

Kizárási kritériumok:

  • Nem részesülhet egyidejűleg rákellenes kezelésben
  • Nem lehet terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. fázis
Drog: Everolimus
A gyógyszert szájon át adják be 28 napos kurzusokban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Megtalálni a RAD001 legmagasabb dózisát, amely súlyos mellékhatások nélkül adható refrakter vagy kiújuló szolid daganatokban, leukémiában vagy agydaganatokban szenvedő gyermekeknek
Időkeret: Tárgyonként 30 napon belül
Tárgyonként 30 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Annak kiderítésére, hogy a RAD001-kezelést követően vannak-e változások a szervezet vérsejtjeiben és daganatos sejtjeiben
Időkeret: Tárgyonként 30 napon belül
Tárgyonként 30 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St. Jude Children's Research Hospital

Együttműködők

Novartis

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wayne L Furman, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2009. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RAD001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Everolimus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel