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局所麻酔下での医療中絶後の術後疼痛 : いくつかの鎮痛レジメンの比較

2017年10月30日 更新者:University Hospital, Angers

局所麻酔下での医療中絶後の術後疼痛 : いくつかの鎮痛レジメンを比較する前向きランダム化試験

  • パラセタモール1grまたはケトプロフェン100mg、またはこれら2つの鎮痛薬の組み合わせによる術後鎮痛を比較する
  • 無作為化によって割り当てられた各治療

調査の概要

詳細な説明

  • 局所麻酔下で吸引による医療中絶(日帰り手術)を受けなかった240人の妊婦が、インフォームドコンセントおよび署名された承認後に登録されました。
  • 無作為化によると、彼らは子宮頸部の局所麻酔下で行われる薬による中絶処置の1時間前に、これら3つの異なる鎮痛剤の1つを受けました。

    • パラセタモール 1 グラム
    • ケトプロフェン 100mg
    • 両方の処置後の痛みの関連性は、患者が退院するまで、処置の前後に 7 回、看護師によってビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して記録されました。
  • VAS が 2 つの連続した測定で 40 を超えた場合、モルヒネ注射が行われました。
  • モルヒネの数と総量が記録されました。
  • 満足度は、電話での問い合わせにより術後 3 日以内に記録されました。

研究の種類

介入

入学

240

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Angers、フランス、49933
        • Dept of Anesthesia - CHU

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 妊娠中の女性
  • 局所麻酔下での日帰り手術で行われる薬用中絶
  • インフォームド 書面による同意

除外基準:

  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
術後疼痛評価

二次結果の測定

結果測定
モルヒネの消費
患者の満足度

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Jean Claude Granry, MD、University hospital, Angers, FRANCE
  • 主任研究者:Emmanuel Mucci, MD、University hospital, Angers, FRANCE
  • スタディディレクター:Christine Monrigal, MD、Dept of Anesthesia, CHU, Angers - France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年9月1日

一次修了

2022年12月7日

研究の完了

2003年8月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月12日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月30日

最終確認日

2005年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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