- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00188071
Ból pooperacyjny po aborcji medycznej w znieczuleniu miejscowym: porównanie kilku schematów przeciwbólowych
30 października 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers
Ból pooperacyjny po aborcji medycznej w znieczuleniu miejscowym: prospektywne i randomizowane badanie porównujące kilka schematów przeciwbólowych
- Porównanie analgezji pooperacyjnej po zastosowaniu paracetamolu 1 gr lub ketoprofenu 100 mg lub kombinacji tych dwóch leków przeciwbólowych
- każde leczenie jest przydzielane przez randomizację
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- 240 kobiet w ciąży, które zostały poddane aborcji medycznej przez aspirację, w znieczuleniu miejscowym (chirurgia jednego dnia), zostało włączonych po uzyskaniu świadomej zgody i podpisanej zgody
zgodnie z randomizacją otrzymały na godzinę przed aborcją medyczną wykonywaną w znieczuleniu miejscowym szyjki macicy jeden z trzech różnych leków przeciwbólowych:
- paracetamol 1 gr
- ketoprofen 100 mg
- Związek obu bólów pozabiegowych był rejestrowany przez pielęgniarkę za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), 7 razy przed i po zabiegu, aż do wypisu pacjenta.
- jeśli VAS był powyżej 40 w dwóch kolejnych pomiarach, podawano zastrzyk morfiny.
- rejestrowano liczbę i całkowitą ilość morfiny.
- satysfakcja została zarejestrowana w ciągu 3 dni po operacji przez zapytanie telefoniczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
240
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49933
- Dept of Anesthesia - CHU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w ciąży
- aborcja medyczna wykonywana w trybie chirurgii jednego dnia w znieczuleniu miejscowym
- świadoma pisemna zgoda
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
ocena bólu pooperacyjnego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
spożycie morfiny
|
|
satysfakcja pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jean Claude Granry, MD, University hospital, Angers, FRANCE
- Główny śledczy: Emmanuel Mucci, MD, University hospital, Angers, FRANCE
- Dyrektor Studium: Christine Monrigal, MD, Dept of Anesthesia, CHU, Angers - France
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2002
Zakończenie podstawowe
7 grudnia 2022
Ukończenie studiów
1 sierpnia 2003
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Ból, pooperacyjny
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Leki przeciwgorączkowe
- Paracetamol
- Ketoprofen
Inne numery identyfikacyjne badania
- CP 02-02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .