Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból pooperacyjny po aborcji medycznej w znieczuleniu miejscowym: porównanie kilku schematów przeciwbólowych

30 października 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers

Ból pooperacyjny po aborcji medycznej w znieczuleniu miejscowym: prospektywne i randomizowane badanie porównujące kilka schematów przeciwbólowych

  • Porównanie analgezji pooperacyjnej po zastosowaniu paracetamolu 1 gr lub ketoprofenu 100 mg lub kombinacji tych dwóch leków przeciwbólowych
  • każde leczenie jest przydzielane przez randomizację

Przegląd badań

Szczegółowy opis

  • 240 kobiet w ciąży, które zostały poddane aborcji medycznej przez aspirację, w znieczuleniu miejscowym (chirurgia jednego dnia), zostało włączonych po uzyskaniu świadomej zgody i podpisanej zgody
  • zgodnie z randomizacją otrzymały na godzinę przed aborcją medyczną wykonywaną w znieczuleniu miejscowym szyjki macicy jeden z trzech różnych leków przeciwbólowych:

    • paracetamol 1 gr
    • ketoprofen 100 mg
    • Związek obu bólów pozabiegowych był rejestrowany przez pielęgniarkę za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), 7 razy przed i po zabiegu, aż do wypisu pacjenta.
  • jeśli VAS był powyżej 40 w dwóch kolejnych pomiarach, podawano zastrzyk morfiny.
  • rejestrowano liczbę i całkowitą ilość morfiny.
  • satysfakcja została zarejestrowana w ciągu 3 dni po operacji przez zapytanie telefoniczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Angers, Francja, 49933
        • Dept of Anesthesia - CHU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety w ciąży
  • aborcja medyczna wykonywana w trybie chirurgii jednego dnia w znieczuleniu miejscowym
  • świadoma pisemna zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
ocena bólu pooperacyjnego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
spożycie morfiny
satysfakcja pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jean Claude Granry, MD, University hospital, Angers, FRANCE
  • Główny śledczy: Emmanuel Mucci, MD, University hospital, Angers, FRANCE
  • Dyrektor Studium: Christine Monrigal, MD, Dept of Anesthesia, CHU, Angers - France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2002

Zakończenie podstawowe

7 grudnia 2022

Ukończenie studiów

1 sierpnia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj