局部麻醉下药物流产后的术后疼痛:几种镇痛方案的比较
2017年10月30日 更新者:University Hospital, Angers
局部麻醉下药物流产后的术后疼痛:一项比较几种镇痛方案的前瞻性和随机试验
- 比较对乙酰氨基酚 1gr 或酮洛芬 100 mg 或这两种镇痛药的组合的术后镇痛
- 每个治疗都是随机分配的
研究概览
详细说明
- 240名在局部麻醉下进行药物流产(日间手术)的孕妇在知情同意并签署批准后被纳入
根据随机分组,她们在宫颈局部麻醉下进行药物流产手术前一小时接受了以下三种不同镇痛药之一:
- 扑热息痛 1 克
- 酮洛芬 100 毫克
- 护士使用视觉模拟量表 (VAS) 在手术前后记录 7 次手术后疼痛的关联,直至患者出院。
- 如果 VAS 在连续两次测量中高于 40,则给予吗啡注射。
- 记录吗啡的数量和总量。
- 在术后第 3 天通过电话询问记录满意度。
研究类型
介入性
注册
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Angers、法国、49933
- Dept of Anesthesia - CHU
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 孕妇
- 在局部麻醉下在日间手术中进行的药物流产
- 知情同意书
排除标准:
- 18岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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术后疼痛评分
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次要结果测量
结果测量 |
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吗啡消耗量
|
患者满意度
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Jean Claude Granry, MD、University hospital, Angers, FRANCE
- 首席研究员:Emmanuel Mucci, MD、University hospital, Angers, FRANCE
- 研究主任:Christine Monrigal, MD、Dept of Anesthesia, CHU, Angers - France
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年9月1日
初级完成
2022年12月7日
研究完成
2003年8月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月12日
首次发布 (估计)
2005年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月30日
最后验证
2005年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
扑热息痛的临床试验
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