Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační bolest po lékařském potratu v lokální anestezii : Srovnání několika analgetických režimů

30. října 2017 aktualizováno: University Hospital, Angers

Pooperační bolest po lékařském potratu v lokální anestezii: prospektivní a randomizovaná studie srovnávající několik analgetických režimů

Porovnat pooperační analgezii paracetamolem 1g nebo ketoprofenem 100 mg nebo kombinací těchto dvou analgetik
každá léčba byla přidělena randomizací

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Interrupce, indukovaná

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po informovaném souhlasu a podepsaném souhlasu bylo zapsáno 240 těhotných žen, které ochromily lékařský potrat aspirací, v lokální anestezii (jednodenní chirurgie).
podle randomizace dostali jednu z těchto tří různých analgetik jednu z těchto tří různých analgetik:
- paracetamol 1 g
- ketoprofen 100 mg
- asociace obou bolestí po zákroku byla zaznamenávána sestrou pomocí vizuální analogové škály (VAS) 7krát před a po výkonu až do propuštění pacienta.
pokud byl VAS vyšší než 40 ve dvou po sobě jdoucích měřeních, byla podána injekce morfinu.
byl zaznamenán počet a celkové množství morfinu.
spokojenost byla zaznamenána do 3 pooperačních dnů telefonickým dotazem.

Typ studie

Intervenční

Zápis

240

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Francie
- - Angers, Francie, 49933
    - Dept of Anesthesia - CHU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

těhotná žena
lékařský potrat provedený v jednodenní operaci v lokální anestezii
informovaný písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
hodnocení pooperační bolesti

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
konzumace morfia
spokojenost pacientů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Angers

Vyšetřovatelé

Studijní židle: Jean Claude Granry, MD, University hospital, Angers, FRANCE
Vrchní vyšetřovatel: Emmanuel Mucci, MD, University hospital, Angers, FRANCE
Ředitel studie: Christine Monrigal, MD, Dept of Anesthesia, CHU, Angers - France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2002

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie

1. srpna 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality