Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ smerte etter medisinsk abort under lokalbedøvelse: Sammenligning av flere smertestillende regimer

30. oktober 2017 oppdatert av: University Hospital, Angers

Postoperativ smerte etter medisinsk abort under lokalbedøvelse: en prospektiv og randomisert studie som sammenligner flere smertestillende regimer

  • For å sammenligne postoperativ analgesi med paracetamol 1gr eller ketoprofen 100 mg eller kombinasjonen av disse to analgetika
  • hver behandling blir tildelt ved randomisering

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • 240 gravide kvinner som avbrøt en medisinsk abort ved aspirasjon, under lokalbedøvelse, (dagkirurgi) ble registrert etter informert samtykke og signert godkjenning

  • i henhold til randomisering fikk de én time før medisinsk abortprosedyre utført under lokalbedøvelse av livmorhalsen, en av disse tre forskjellige smertestillende midler:

    • paracet 1 gr
    • ketoprofen 100 mg
    • Sammenhengen mellom smertene etter prosedyren ble registrert av sykepleier ved bruk av en visuell analog skala (VAS), 7 ganger før og etter prosedyren, frem til utskrivningen av pasienten.
  • hvis VAS var over 40 ved to påfølgende målinger ble det gitt en morfininjeksjon.
  • antall og total mengde morfin ble registrert.
  • tilfredshet ble registrert innen 3 postoperative dager ved en telefonhenvendelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49933
        • Dept of Anesthesia - CHU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gravide kvinner
  • medisinsk abort utført i dagkirurgi under lokalbedøvelse
  • informert skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
postoperativ smertevurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
morfinforbruk
pasienttilfredshet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Angers

Etterforskere

  • Studiestol: Jean Claude Granry, MD, University hospital, Angers, FRANCE
  • Hovedetterforsker: Emmanuel Mucci, MD, University hospital, Angers, FRANCE
  • Studieleder: Christine Monrigal, MD, Dept of Anesthesia, CHU, Angers - France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2002

Primær fullføring

7. desember 2022

Studiet fullført

1. august 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2017

Sist bekreftet

1. september 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CP 02-02

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere