- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00188071
Leikkauksen jälkeinen kipu lääketieteellisen abortin jälkeen paikallispuudutuksessa: useiden kipulääkkeiden vertailu
maanantai 30. lokakuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Angers
Leikkauksen jälkeinen kipu lääketieteellisen abortin jälkeen paikallispuudutuksessa: tuleva ja satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan useita kipulääkkeitä
- Vertaa leikkauksen jälkeistä kipulääkettä parasetamolilla 1g tai ketoprofeenilla 100mg tai näiden kahden analgeetin yhdistelmällä
- jokainen hoito jaetaan satunnaistuksen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- 240 raskaana olevaa naista, joilta ei tehty lääketieteellistä aborttia aspiraatiolla, paikallispuudutuksessa (päiväkirurgia), otettiin mukaan tietoisen suostumuksen ja allekirjoitetun hyväksynnän jälkeen
satunnaistamisen mukaan he saivat tuntia ennen lääketieteellistä aborttia kohdunkaulan paikallispuudutuksessa, yhden näistä kolmesta erilaisesta analgeetista:
- parasetamoli 1 gr
- ketoprofeeni 100 mg
- Sairaanhoitaja kirjasi molempien toimenpiteen jälkeisen kivun yhteyden visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla 7 kertaa ennen ja jälkeen toimenpiteen, kunnes potilas kotiutui.
- jos VAS oli yli 40 kahdessa peräkkäisessä mittauksessa, annettiin morfiiniinjektio.
- morfiinin lukumäärä ja kokonaismäärä kirjattiin.
- tyytyväisyys kirjattiin 3 leikkauksen jälkeisen päivän aikana puhelinkyselyllä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- Dept of Anesthesia - CHU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana oleville naisille
- lääkinnällinen abortti päiväleikkauksessa paikallispuudutuksessa
- tietoinen kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
postoperatiivisen kivun luokitus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
morfiinin kulutus
|
|
potilastyytyväisyys
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jean Claude Granry, MD, University hospital, Angers, FRANCE
- Päätutkija: Emmanuel Mucci, MD, University hospital, Angers, FRANCE
- Opintojohtaja: Christine Monrigal, MD, Dept of Anesthesia, CHU, Angers - France
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen
Perjantai 1. elokuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2005
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Asetaminofeeni
- Ketoprofeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP 02-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .