Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная боль после медикаментозного аборта под местной анестезией: сравнение нескольких режимов обезболивания

30 октября 2017 г. обновлено: University Hospital, Angers

Послеоперационная боль после медикаментозного аборта под местной анестезией: проспективное и рандомизированное исследование, сравнивающее несколько схем обезболивания

  • Сравнить послеоперационное обезболивание парацетамолом 1 г или кетопрофеном 100 мг или комбинацией этих двух анальгетиков.
  • каждое лечение распределяется путем рандомизации

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • 240 беременных женщин, перенесших медикаментозный аборт путем аспирации под местной анестезией (дневной хирургический случай), были включены после получения информированного согласия и подписанного разрешения.

  • согласно рандомизации, они получали за час до процедуры медикаментозного аборта, проводимой под местной анестезией шейки матки, один из этих трех различных анальгетиков:

    • парацетамол 1 гр
    • кетопрофен 100 мг
    • Ассоциация обеих постпроцедурных болей регистрировалась медсестрой с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) 7 раз до и после процедуры, вплоть до выписки пациента.
  • если VAS был выше 40 при двух последовательных измерениях, вводилась инъекция морфина.
  • регистрировали количество и общее количество морфина.
  • удовлетворенность зафиксирована в течение 3-х послеоперационных суток путем телефонного опроса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

240

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Angers, Франция, 49933
        • Dept of Anesthesia - CHU

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • беременные женщины
  • медикаментозный аборт в дневном стационаре под местной анестезией
  • информированное письменное согласие

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
рейтинг послеоперационной боли

Вторичные показатели результатов

Мера результата
потребление морфина
удовлетворенность пациентов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Angers

Следователи

  • Учебный стул: Jean Claude Granry, MD, University hospital, Angers, FRANCE
  • Главный следователь: Emmanuel Mucci, MD, University hospital, Angers, FRANCE
  • Директор по исследованиям: Christine Monrigal, MD, Dept of Anesthesia, CHU, Angers - France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2002 г.

Первичное завершение

7 декабря 2022 г.

Завершение исследования

1 августа 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CP 02-02

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться