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Postoperative Schmerzen nach medikamentöser Abtreibung unter örtlicher Betäubung: Vergleich mehrerer analgetischer Therapien

30. Oktober 2017 aktualisiert von: University Hospital, Angers

Postoperative Schmerzen nach medizinischer Abtreibung unter örtlicher Betäubung: eine prospektive und randomisierte Studie zum Vergleich mehrerer Analgetika

  • Um die postoperative Analgesie durch Paracetamol 1gr oder Ketoprofen 100 mg oder die Kombination dieser beiden Analgetika zu vergleichen
  • jede Behandlung wird durch Randomisierung zugeteilt

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • 240 schwangere Frauen, die einen medikamentösen Aspirationsabbruch unter örtlicher Betäubung (Tagesoperation) hatten, wurden nach informierter Zustimmung und unterschriebener Genehmigung aufgenommen

  • Gemäß der Randomisierung erhielten sie eine Stunde vor dem medizinischen Abbruchverfahren, das unter örtlicher Betäubung des Gebärmutterhalses durchgeführt wurde, eines dieser drei verschiedenen Analgetika:

    • Paracetamol 1 gr
    • Ketoprofen 100 mg
    • Die Assoziation beider Schmerzen nach dem Eingriff wurde von der Krankenschwester unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) 7-mal vor und nach dem Eingriff bis zur Entlassung des Patienten aufgezeichnet.
  • wenn die VAS bei zwei aufeinanderfolgenden Messungen über 40 lag, wurde eine Morphininjektion verabreicht.
  • die Anzahl und Gesamtmenge an Morphin wurde aufgezeichnet.
  • Die Zufriedenheit wurde innerhalb des 3. postoperativen Tages durch eine telefonische Abfrage erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49933
        • Dept of Anesthesia - CHU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schwangere Frau
  • medizinischer Schwangerschaftsabbruch, der ambulant unter örtlicher Betäubung durchgeführt wird
  • informierte schriftliche Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Postoperative Schmerzbewertung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Morphiumkonsum
Patientenzufriedenheit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Angers

Ermittler

  • Studienstuhl: Jean Claude Granry, MD, University hospital, Angers, FRANCE
  • Hauptermittler: Emmanuel Mucci, MD, University hospital, Angers, FRANCE
  • Studienleiter: Christine Monrigal, MD, Dept of Anesthesia, CHU, Angers - France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2002

Primärer Abschluss

7. Dezember 2022

Studienabschluss

1. August 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CP 02-02

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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