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Dor pós-operatória após aborto médico sob anestesia local: comparação de vários regimes analgésicos

30 de outubro de 2017 atualizado por: University Hospital, Angers

Dor pós-operatória após aborto médico sob anestesia local: um estudo prospectivo e randomizado comparando vários regimes analgésicos

  • Comparar a analgesia pós-operatória com paracetamol 1gr ou cetoprofeno 100 mg ou a combinação desses dois analgésicos
  • cada tratamento sendo alocado por randomização

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  • 240 mulheres grávidas que passaram por um aborto medicamentoso por aspiração, sob anestesia local, (cirurgia ambulatorial) foram inscritas após consentimento informado e aprovação assinada

  • de acordo com a randomização, elas receberam uma hora antes do procedimento de abortamento medicamentoso realizado sob anestesia local do colo do útero, um destes três analgésicos diferentes:

    • paracetamol 1gr
    • cetoprofeno 100mg
    • a associação de ambas as dores pós-procedimento foi registrada, pela enfermeira, por meio de uma escala visual analógica (EVA), 7 vezes antes e após o procedimento, até a alta do paciente.
  • se VAS estivesse acima de 40 em duas medições consecutivas, uma injeção de morfina era administrada.
  • o número e a quantidade total de morfina foram registrados.
  • a satisfação foi registrada no 3º dia de pós-operatório por meio de uma consulta telefônica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

240

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Angers, França, 49933
        • Dept of Anesthesia - CHU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres grávidas
  • aborto medicamentoso realizado em cirurgia ambulatorial sob anestesia local
  • consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • menor de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
classificação de dor pós-operatória

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
consumo de morfina
satisfação do paciente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Angers

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jean Claude Granry, MD, University hospital, Angers, FRANCE
  • Investigador principal: Emmanuel Mucci, MD, University hospital, Angers, FRANCE
  • Diretor de estudo: Christine Monrigal, MD, Dept of Anesthesia, CHU, Angers - France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2002

Conclusão Primária

7 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo

1 de agosto de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

16 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CP 02-02

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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