Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Dolor posoperatorio después de un aborto médico bajo anestesia local: comparación de varios regímenes analgésicos

30 de octubre de 2017 actualizado por: University Hospital, Angers

Dolor posoperatorio después de un aborto médico bajo anestesia local: un ensayo prospectivo y aleatorizado que compara varios regímenes analgésicos

  • Comparar la analgesia postoperatoria por paracetamol 1gr o ketoprofeno 100 mg o la combinación de estos dos analgésicos
  • cada tratamiento se asignó por aleatorización

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • 240 mujeres embarazadas que se sometieron a un aborto médico por aspiración, bajo anestesia local (cirugía ambulatoria) fueron inscritas después del consentimiento informado y la aprobación firmada

  • de acuerdo con la aleatorización, recibieron una hora antes del procedimiento de aborto con medicamentos realizado bajo anestesia local del cuello uterino, uno de estos tres analgésicos diferentes:

    • paracetamol 1 gr
    • ketoprofeno 100 mg
    • la asociación de ambos dolor Postprocedimiento fue registrada, por enfermero, mediante una escala analógica visual (EVA), 7 veces antes y después del procedimiento, hasta el alta del paciente.
  • si la EVA estaba por encima de 40 en dos mediciones consecutivas, se administraba una inyección de morfina.
  • se registró el número y la cantidad total de morfina.
  • la satisfacción se registró dentro de los 3 días posteriores a la operación mediante una consulta telefónica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

240

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Angers, Francia, 49933
        • Dept of Anesthesia - CHU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres embarazadas
  • aborto médico realizado en cirugía ambulatoria bajo anestesia local
  • consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
calificación del dolor postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
consumo de morfina
satisfacción del paciente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Angers

Investigadores

  • Silla de estudio: Jean Claude Granry, MD, University hospital, Angers, FRANCE
  • Investigador principal: Emmanuel Mucci, MD, University hospital, Angers, FRANCE
  • Director de estudio: Christine Monrigal, MD, Dept of Anesthesia, CHU, Angers - France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2002

Finalización primaria

7 de diciembre de 2022

Finalización del estudio

1 de agosto de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CP 02-02

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir