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Dolore postoperatorio dopo l'aborto medico in anestesia locale: confronto di diversi regimi analgesici

30 ottobre 2017 aggiornato da: University Hospital, Angers

Dolore postoperatorio dopo aborto medico in anestesia locale: uno studio prospettico e randomizzato che confronta diversi regimi analgesici

  • Per confrontare l'analgesia postoperatoria con paracetamolo 1gr o ketoprofene 100 mg o la combinazione di questi due analgesici
  • ciascun trattamento viene assegnato mediante randomizzazione

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Sono state arruolate 240 gestanti sottoposte ad aborto farmacologico per aspirazione, in anestesia locale (day case surgery) previo consenso informato e approvazione firmata

  • secondo la randomizzazione, hanno ricevuto un'ora prima della procedura di aborto medico eseguita in anestesia locale della cervice, uno di questi tre diversi analgesici:

    • paracetamolo 1 gr
    • ketoprofene 100 mg
    • l'associazione di entrambi i dolori postprocedurali è stata registrata, dall'infermiere, utilizzando una scala analogica visiva (VAS), 7 volte prima e dopo la procedura, fino alla dimissione del paziente.
  • se la VAS era superiore a 40 in due misurazioni consecutive veniva somministrata un'iniezione di morfina.
  • è stato registrato il numero e la quantità totale di morfina.
  • la soddisfazione è stata registrata entro la 3a giornata postoperatoria da un'indagine telefonica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia, 49933
        • Dept of Anesthesia - CHU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne incinte
  • aborto medico eseguito in day hospital in anestesia locale
  • consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • sotto i 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
valutazione del dolore postoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
consumo di morfina
soddisfazione del paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Angers

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jean Claude Granry, MD, University hospital, Angers, FRANCE
  • Investigatore principale: Emmanuel Mucci, MD, University hospital, Angers, FRANCE
  • Direttore dello studio: Christine Monrigal, MD, Dept of Anesthesia, CHU, Angers - France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2002

Completamento primario

7 dicembre 2022

Completamento dello studio

1 agosto 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CP 02-02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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