Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve pijn na medische abortus onder plaatselijke verdoving: vergelijking van verschillende analgetische regimes

30 oktober 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Angers

Postoperatieve pijn na medische abortus onder plaatselijke verdoving: een prospectief en gerandomiseerd onderzoek waarin verschillende analgetische regimes worden vergeleken

  • Ter vergelijking postoperatieve analgesie door paracetamol 1gr of ketoprofen 100 mg of de combinatie van deze twee analgetica
  • elke behandeling wordt toegewezen door middel van randomisatie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • 240 zwangere vrouwen die een medische abortus door aspiratie ongedaan maakten, onder plaatselijke verdoving, (dagbehandeling) werden ingeschreven na geïnformeerde toestemming en ondertekende goedkeuring

  • volgens randomisatie kregen ze een uur voor de medische abortusprocedure uitgevoerd onder lokale anesthesie van de baarmoederhals, een van deze drie verschillende analgetica:

    • paracetamol 1 gr
    • ketoprofen 100 mg
    • de associatie van beide pijn na de procedure werd door de verpleegkundige geregistreerd met behulp van een visuele analoge schaal (VAS), 7 keer voor en na de procedure, tot het ontslag van de patiënt.
  • als VAS bij twee opeenvolgende metingen hoger was dan 40, werd een morfine-injectie gegeven.
  • het aantal en de totale hoeveelheid morfine werd geregistreerd.
  • tevredenheid werd geregistreerd binnen de 3 postoperatieve dag door een telefonisch onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Angers, Frankrijk, 49933
        • Dept of Anesthesia - CHU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwangere vrouw
  • medische abortus uitgevoerd in dagbehandeling onder plaatselijke verdoving
  • geïnformeerde schriftelijke toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
postoperatieve pijnscore

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
morfine consumptie
tevredenheid van de patiënt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Angers

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jean Claude Granry, MD, University hospital, Angers, FRANCE
  • Hoofdonderzoeker: Emmanuel Mucci, MD, University hospital, Angers, FRANCE
  • Studie directeur: Christine Monrigal, MD, Dept of Anesthesia, CHU, Angers - France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2002

Primaire voltooiing

7 december 2022

Studie voltooiing

1 augustus 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

16 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CP 02-02

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren