Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smerte efter medicinsk abort under lokalbedøvelse: Sammenligning af flere smertestillende regimer

30. oktober 2017 opdateret af: University Hospital, Angers

Postoperativ smerte efter medicinsk abort under lokalbedøvelse: et prospektivt og randomiseret forsøg, der sammenligner flere analgetiske regimer

  • At sammenligne postoperativ analgesi med paracetamol 1gr eller ketoprofen 100 mg eller kombinationen af ​​disse to analgetika
  • hver behandling tildeles ved randomisering

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • 240 gravide kvinder, der afbrød en medicinsk abort ved aspiration, under lokalbedøvelse (dagkirurgi) blev indskrevet efter informeret samtykke og underskrevet godkendelse

  • ifølge randomisering modtog de én time før medicinsk abortprocedure udført under lokalbedøvelse af livmoderhalsen, en af ​​disse tre forskellige analgetika:

    • paracetamol 1 gr
    • ketoprofen 100 mg
    • sammenhængen mellem både postprocedure smerter blev registreret af sygeplejerske ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), 7 gange før og efter proceduren, indtil udskrivelsen af ​​patienten.
  • hvis VAS var over 40 ved to på hinanden følgende målinger blev der givet en morfininjektion.
  • antallet og den samlede mængde af morfin blev registreret.
  • tilfredshed blev registreret inden for de 3 postoperative dage ved en telefonisk forespørgsel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49933
        • Dept of Anesthesia - CHU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravid kvinde
  • medicinsk abort udført i dagkirurgi under lokalbedøvelse
  • informeret skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
postoperativ smertevurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
morfinforbrug
patienttilfredshed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Efterforskere

  • Studiestol: Jean Claude Granry, MD, University hospital, Angers, FRANCE
  • Ledende efterforsker: Emmanuel Mucci, MD, University hospital, Angers, FRANCE
  • Studieleder: Christine Monrigal, MD, Dept of Anesthesia, CHU, Angers - France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2002

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning

1. august 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

16. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2017

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CP 02-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner