小児におけるインフルエンザウイルスワクチン（CAIV-T）と三価不活化インフルエンザウイルスワクチン（TIV）の安全性、忍容性、有効性を比較する試験

包含基準:

• 登録時の年齢が6か月以上72か月未満であること。
• 過去 12 か月以内に 2 人以上の開業医が RTI* に参加した経験がある者 (生後 12 か月未満の場合は出生時から)。 * RTI は、風邪、急性中耳炎を含む (ただしこれらに限定されない) 上部 RTI と、細気管支炎、気管支炎、肺炎を含む (ただしこれらに限定されない) 下部 RTI として定義されます。
• 研究の性質を説明した後、その親/法定後見人が書面によるインフォームドコンセントを提出していること。
• 試験期間中はその親/法定後見人とともに面会できる人。
• ワクチン接種後の連絡先 [電話、診療所、または自宅訪問] については、研究スタッフがその親/法的保護者に連絡を取ることができます。

除外基準:

• 研究期間中、その親/法定後見人が評価や研究訪問のために連絡を取ることができない、または連絡が難しいと思われる場合;
• 進行性の神経疾患を含む、何らかの重篤な慢性疾患（例、心不全、腎不全、または重度の栄養失調の兆候を伴う）を伴う。
• ダウン症候群または他の既知の細胞遺伝学的疾患を伴う。
• 免疫系の疾患が既知または疑われる患者、または(i) 2mg/kg/日以上のプレドニゾロン、または(ii) 合計20 mg/日と同等の用量の全身性コルチコステロイドを含む免疫抑制療法を受けている患者、または体重が 10kg を超える小児では、コルチコステロイドの中止後 2 週間までの 14 日間を超えてさらに大きくなります 27。
• ワクチン接種の6か月前から研究終了までの期間に免疫グロブリンを含む血液製剤の投与を受けた人。
• 登録の1か月前から研究の終了まで、他の治験中のワクチンまたは薬剤を投与する意図がある人。
• 同じ世帯に免疫抑制または免疫不全の人が住んでいる人。
• この研究に参加する前のいずれかの時点で、インフルエンザワクチン（市販または治験）の投与を受けた、または登録後に非研究インフルエンザワクチンの投与を受けることが予想される人;
• 卵または卵タンパク質、またはCAIV-TまたはTIVのその他の成分に対する過敏症の文書化された病歴を有する。
• 登録前の2週間にアスピリン（アセチルサリチル酸）またはアスピリンを含む製品を投与された人、または研究中に使用が予想される人。
• 研究者が研究結果の解釈を妨げる可能性があると判断した病状がある場合。

注: 被験者と定期的に接触している人の妊娠は、被験者の研究への登録または継続的な参加に対する禁忌ではありません。