Prova per confrontare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia del vaccino contro il virus dell'influenza, (CAIV-T) con il vaccino contro il virus dell'influenza, trivalente, inattivato (TIV) nei bambini

Criterio di inclusione:

• che hanno un'età compresa tra almeno 6 mesi e meno di 72 mesi al momento dell'immatricolazione;
• che hanno avuto esperienza di due o più professionisti che hanno frequentato RTI* negli ultimi 12 mesi (dalla nascita se di età inferiore a 12 mesi); * Gli RTI sono definiti come RTI superiori inclusi (ma non limitati a) comune raffreddore, otite media acuta e RTI inferiori inclusi (ma non limitati a) bronchiolite, bronchite e polmonite.
• i cui genitori/tutori legali hanno fornito il consenso informato scritto dopo che è stata spiegata la natura dello studio;
• chi, insieme ai genitori/tutori legali, sarà disponibile per tutta la durata del processo;
• i cui genitori/tutori legali possono essere raggiunti dal personale dello studio per i contatti post-vaccinazione [telefono, ambulatorio o visita domiciliare].

Criteri di esclusione:

• i cui genitori/tutori legali sono percepiti come non disponibili o difficili da contattare per valutazioni o visite di studio durante il periodo di studio;
• con qualsiasi grave malattia cronica (ad esempio, con segni di insufficienza cardiaca o renale o grave malnutrizione), inclusa la malattia neurologica progressiva;
• con sindrome di Down o altri disturbi citogenetici noti;
• con una malattia nota o sospetta del sistema immunitario o coloro che ricevono una terapia immunosoppressiva, compresi i corticosteroidi sistemici di una dose equivalente a (i) 2 mg/kg/giorno o superiore di Prednisolone o (ii) equivalente a un totale di 20 mg/giorno o maggiore per i bambini che pesano più di 10 kg, per una durata superiore a 14 giorni fino a 2 settimane dopo l'interruzione dei corticosteroidi 27;
• che hanno ricevuto prodotti sanguigni, inclusa l'immunoglobulina, nel periodo da sei mesi prima della vaccinazione fino alla conclusione dello studio;
• per i quali si intende somministrare qualsiasi altro vaccino o agente sperimentale da un mese prima dell'arruolamento fino alla conclusione dello studio;
• che hanno un individuo immunodepresso o immunocompromesso che vive nella stessa famiglia;
• che, in qualsiasi momento prima dell'ingresso in questo studio, ha ricevuto una dose di qualsiasi vaccino antinfluenzale (commerciale o sperimentale) o si prevede che riceverà un vaccino antinfluenzale non oggetto di studio dopo l'arruolamento;
• con una storia documentata di ipersensibilità all'uovo o alle proteine ​​dell'uovo o qualsiasi altro componente di CAIV-T o TIV;
• che hanno ricevuto aspirina (acido acetilsalicilico) o prodotti contenenti aspirina nelle due settimane precedenti l'arruolamento o per i quali è previsto l'uso durante lo studio;
• con qualsiasi condizione medica che, a parere dello sperimentatore, potrebbe interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio;

Nota: la gravidanza in qualsiasi persona che abbia contatti regolari con il soggetto non è una controindicazione all'arruolamento o alla partecipazione continua del soggetto allo studio.