Chemotherapy Plus Gefitinib Followed by Chemotherapy, Radiation Therapy, and Gefitinib For Head and Neck Cancer
A Phase I/II Trial of Induction Chemotherapy Plus Gefitinib (Iressa) Followed by Concurrent Chemotherapy, Radiation Therapy, and Gefitinib (Iressa) For Patients With Locally Advanced Squamous Carcinoma of the Head and Neck
調査の概要
詳細な説明
Upon determination of eligibility, patients will receive:
Induction Therapy
- Docetaxel
- Carboplatin
- 5-FU
- Gefitinib
Combined Modality Therapy
Cohort 1:
- Radiation therapy
- Gefitinib
Cohort 2:
- Radiation therapy
- Gefitinib
- Docetaxel
研究の種類
入学
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37023
- Tennessee Oncology, PLLC
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
To be included in this study, you must meet the following criteria:
- Squamous carcinoma of the head and neck.
- Primary tumor nasopharynx, oral cavity, oropharynx, hypopharynx, and larynx
- Squamous carcinoma in cervical nodes no identified primary site
- Must be considered to have low cure rates with local therapy
- Previously untreated with chemotherapy or radiation therapy.
- Able to perform activities of daily living without assistance
- Adequate bone marrow, liver, and kidney function
- Mild peripheral neuropathy is allowed
- Measurable or evaluable disease
- Voluntarily give written informed consent.
Exclusion Criteria:
You cannot participate in this study if any of the following apply to you:
- Age < 18 years
- History of prior malignancy within the last five years
- Severe or uncontrolled systemic disease
- Significant clinical disorder or laboratory finding
- Women who are pregnant or breast-feeding
- Active interstitial lung disease
Please note: There are additional inclusion/exclusion criteria. The study center will determine if you meet all of the criteria. If you do not qualify for the trial, study personnel will explain the reasons. If you do qualify, study personnel will explain the trial in detail and answer any questions you may have.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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全体の回答率
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二次結果の測定
結果測定 |
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進行までの時間
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全生存
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全体的な毒性
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SCRI HN 04
- IRUSIRES0047
- IIT 15038
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